Breast Cancer 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Metastatiske markører for recidiverende tumorfænotype for brystkræft
21. januar 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette er en kohorteundersøgelse af kvinder med mistanke om eller bekræftet tilbagevendende brystkræft, med tilgængelig tumor ved standard klinisk biopsi, forud for påbegyndelse af en ny behandling for tilbagevendende metastatisk sygdom.
Undersøgelsesdeltagere vil blive konstateret fra befolkningen af alle personer over atten år, der modtager pleje på den kliniske praksis i Rowan Breast Center (RBC) ved University of Pennsylvania.
Det overordnede mål for denne undersøgelse er at identificere de genetiske og molekylære markører for molekylær evolution, der er identificeret hos patienter, der har udviklet sig fra en primær diagnose af brystkræft til tilbagevendende, metastatisk sygdom.
Som et observationsstudie søger denne undersøgelse at indsamle data vedrørende de molekylære og genetiske ændringer, som en primær cancer gennemgår, når en patients cancer gentager sig og i sidste ende skrider frem.
Vi forventer at tilmelde 600 kvinder med tilbagevendende brystkræft, som opfylder berettigelseskravene til denne undersøgelse.
Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte følgende: en biopsi og blodopsamling, udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaet, en valgfri knoglemarvsaspiration og gentagen indsamling af blod, tilbud om en forskningsbiopsi og en valgfri knoglemarvsaspiratindsamling ved hvert progressionstidspunkt .
Studiedeltagernes medicinske oplysninger vil blive opdateret, og ændringer i sygdomsstatus vil blive fanget med jævne mellemrum.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med tilbagevendende brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet brystkræft - baseret på patologisk rapport om den primære eller metastatiske diagnose
- Tilbagevendende brystkræft (lokal, regional eller fjern sygdom) - som bestemt ved enten klinisk, radiologisk eller patologisk evaluering
- Villig til at gennemgå eller levere væv fra en nylig biopsi af tilbagevendende tumor til både klinisk og forskningsmæssig testning
- Er villig til at tage blodprøver
- Alder 18 eller derover og er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-metastatisk brystkræft (stadie I, II eller III)
- Antikoagulation, der ikke kan afbrydes med henblik på undersøgelsesevaluering (patienter skal have normal INR og PTT på tidspunktet for undersøgelsens biopsi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forsøgspersoner med påviselige DTC'er/CTC'er
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Anslået)
20. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 30113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .