乳腺癌 2-PREVENT 转化卓越中心 (TCE) - 乳腺癌复发肿瘤表型的转移标志物
2026年1月21日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
这是一项针对疑似或确诊复发性乳腺癌的女性的队列研究，在开始针对复发性转移性疾病的新疗法之前，通过标准临床活检可获得肿瘤。
研究参与者将从在宾夕法尼亚大学罗文乳腺中心 (RBC) 的临床实践中接受护理的所有 18 岁以上人群中确定。
本研究的总体目标是确定从乳腺癌初步诊断进展为复发性转移性疾病的患者中鉴定的分子进化的遗传和分子标记。
作为一项观察性研究，本研究旨在收集有关原发性癌症在患者癌症复发和最终进展时所经历的分子和遗传变化的数据。
我们预计将招募 600 名符合本研究资格要求的复发性乳腺癌女性。
参与本研究将包括以下内容：活检和血液采集、完成研究问卷、可选的骨髓抽吸和重复采集血液、提供研究活检和在每个进展时间点可选的骨髓抽吸采集.
将更新研究参与者的医疗信息，并定期捕获疾病状态的变化。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有复发性乳腺癌的女性
描述
纳入标准：
- 组织学证实的乳腺癌——基于原发性或转移性诊断的病理学报告
- 复发性乳腺癌（局部、区域或远处疾病）- 由临床、放射学或病理学评估确定
- 愿意接受或提供最近复发肿瘤活检的组织用于临床和研究测试
- 愿意接受血液标本采集
- 年满 18 岁并能够给予知情同意
排除标准：
- 非转移性乳腺癌（I、II 或 III 期）
- 不能为了研究评估而中断的抗凝治疗（患者在研究活检时必须具有正常的 INR 和 PTT）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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具有可检测 DTC/CTC 的受试者
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela DeMichele, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月19日
首次发布 (估计的)
2015年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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