Rak piersi 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) — przerzutowe markery fenotypu nawracającego raka piersi
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jest to badanie kohortowe kobiet z podejrzeniem lub potwierdzonym nawrotem raka piersi, z dostępnym guzem w standardowej biopsji klinicznej, przed rozpoczęciem nowej terapii nawracającej choroby przerzutowej.
Uczestnicy badania zostaną wybrani z populacji wszystkich osób w wieku powyżej osiemnastu lat, które otrzymują opiekę w praktyce klinicznej Rowan Breast Center (RBC) na Uniwersytecie Pensylwanii.
Nadrzędnym celem tego badania jest identyfikacja genetycznych i molekularnych markerów ewolucji molekularnej zidentyfikowanych u pacjentów, którzy przeszli od pierwotnego rozpoznania raka piersi do nawracającej choroby z przerzutami.
Jako badanie obserwacyjne, niniejsze badanie ma na celu zebranie danych dotyczących zmian molekularnych i genetycznych, którym przechodzi rak pierwotny, gdy rak pacjenta powraca i ostatecznie postępuje.
Przewidujemy włączenie 600 kobiet z nawracającym rakiem piersi, które spełniają wymagania kwalifikacyjne do tego badania.
Udział w tym badaniu obejmuje: biopsję i pobranie krwi, wypełnienie kwestionariusza badawczego, opcjonalną aspirację szpiku kostnego i powtórne pobranie krwi, ofertę biopsji badawczej i opcjonalne pobranie aspiratu szpiku kostnego w każdym punkcie czasowym progresji .
Informacje medyczne uczestników badania będą aktualizowane, a zmiany stanu choroby będą rejestrowane na bieżąco.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z nawracającym rakiem piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi potwierdzony histologicznie – na podstawie raportu histopatologicznego rozpoznania pierwotnego lub przerzutowego
- Nawracający rak piersi (choroba lokalna, regionalna lub odległa) - określony na podstawie oceny klinicznej, radiologicznej lub patologicznej
- Gotowość do poddania się lub dostarczenia tkanki z niedawnej biopsji nawracającego guza do badań klinicznych i badawczych
- Chęć poddania się pobraniu krwi
- Mają ukończone 18 lat i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Rak piersi bez przerzutów (stadium I, II lub III)
- Antykoagulacja, której nie można przerwać w celu oceny badania (pacjenci muszą mieć prawidłowy INR i PTT w czasie biopsji badawczej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
osoby z wykrywalnymi kodami DTC/CTC
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 30113
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .