Рак молочной железы 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Метастатические маркеры рецидивирующего фенотипа опухоли для рака молочной железы
21 января 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Это когортное исследование женщин с подозреваемым или подтвержденным рецидивом рака молочной железы, с опухолью, доступной при стандартной клинической биопсии, до начала новой терапии рецидивирующего метастатического заболевания.
Участники исследования будут отобраны из популяции всех лиц старше восемнадцати лет, получающих помощь в клинической практике Центра груди Роуэна (RBC) Пенсильванского университета.
Главной целью этого исследования является выявление генетических и молекулярных маркеров молекулярной эволюции, выявленных у пациентов, у которых первичный диагноз рака молочной железы прогрессировал до рецидивирующего метастатического заболевания.
В качестве обсервационного исследования это исследование направлено на сбор данных о молекулярных и генетических изменениях, которым подвергается первичный рак, когда рак пациента рецидивирует и в конечном итоге прогрессирует.
Мы ожидаем, что в исследование войдут 600 женщин с рецидивирующим раком молочной железы, отвечающих требованиям для участия в этом исследовании.
Участие в этом исследовании будет включать следующее: биопсию и сбор крови, заполнение анкеты исследования, необязательную аспирацию костного мозга и повторный сбор крови, предложение исследовательской биопсии и необязательный сбор аспирата костного мозга в каждый момент времени прогрессирования. .
Медицинская информация участников исследования будет обновляться, а изменения в статусе заболевания будут фиксироваться на регулярной основе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с рецидивирующим раком молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак молочной железы - на основании патологоанатомического заключения о первичном или метастатическом диагнозе
- Рецидивирующий рак молочной железы (местное, регионарное или отдаленное заболевание) - по результатам клинического, рентгенологического или патологоанатомического исследования.
- Готов пройти или предоставить ткань из недавней биопсии рецидивирующей опухоли как для клинического, так и для исследовательского тестирования.
- Готовы пройти забор крови
- Возраст 18 лет и старше и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неметастатический рак молочной железы (стадия I, II или III)
- Антикоагулянтная терапия, которую нельзя прерывать для оценки исследования (пациенты должны иметь нормальные МНО и АЧТВ во время исследовательской биопсии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
субъекты с обнаруживаемыми кодами DTC/CTC
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 30113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .