- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02530008
Cancer du sein 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) - Marqueurs métastatiques du phénotype tumoral récurrent pour le cancer du sein
21 janvier 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Il s'agit d'une étude de cohorte de femmes atteintes d'un cancer du sein récurrent suspecté ou confirmé, avec une tumeur accessible par biopsie clinique standard, avant de commencer un nouveau traitement pour une maladie métastatique récurrente.
Les participants à l'étude seront déterminés à partir de la population de toutes les personnes âgées de plus de dix-huit ans recevant des soins dans les pratiques cliniques du Rowan Breast Center (RBC) de l'Université de Pennsylvanie.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les marqueurs génétiques et moléculaires de l'évolution moléculaire identifiés chez les patients qui ont progressé d'un diagnostic primaire de cancer du sein à une maladie métastatique récurrente.
En tant qu'étude observationnelle, cette étude vise à recueillir des données concernant les changements moléculaires et génétiques qu'un cancer primaire subit lorsque le cancer d'un patient réapparaît et progresse finalement.
Nous prévoyons de recruter 600 femmes atteintes d'un cancer du sein récurrent qui répondent aux critères d'éligibilité pour cette étude.
La participation à cette étude comprendra les éléments suivants : une biopsie et une collecte de sang, l'achèvement du questionnaire d'étude, une aspiration facultative de la moelle osseuse et une nouvelle collecte de sang, l'offre d'une biopsie de recherche et d'une collecte facultative d'aspiration de la moelle osseuse à chaque étape de la progression. .
Les informations médicales des participants à l'étude seront mises à jour et les modifications de l'état de la maladie seront enregistrées régulièrement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
femmes atteintes d'un cancer du sein récurrent
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein histologiquement confirmé - basé sur le rapport pathologique du diagnostic primaire ou métastatique
- Cancer du sein récurrent (maladie locale, régionale ou à distance) - tel que déterminé par une évaluation clinique, radiologique ou pathologique
- Disposé à subir ou à fournir des tissus provenant d'une biopsie récente d'une tumeur récurrente pour des tests cliniques et de recherche
- Disposé à subir une collecte d'échantillons de sang
- Âgé de 18 ans ou plus et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein non métastatique (stade I, II ou III)
- Anticoagulation qui ne peut pas être interrompue aux fins de l'évaluation de l'étude (les patients doivent avoir un INR et un PTT normaux au moment de la biopsie de l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sujets avec DTC/CTC détectables
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimé)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 30113
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .