Brustkrebs 2-PREVENT Translational Center of Excellence (TCE) – Metastatische Marker des rezidivierenden Tumorphänotyps bei Brustkrebs
21. Januar 2026 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Hierbei handelt es sich um eine Kohortenstudie an Frauen mit vermutetem oder bestätigtem rezidivierendem Brustkrebs, deren Tumor durch klinische Standardbiopsie zugänglich ist, bevor mit einer neuen Therapie für rezidivierende metastasierte Erkrankungen begonnen wird.
Die Studienteilnehmer werden aus der Population aller Personen über 18 Jahren ermittelt, die in den klinischen Praxen des Rowan Breast Center (RBC) an der University of Pennsylvania betreut werden.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die genetischen und molekularen Marker der molekularen Evolution zu identifizieren, die bei Patienten identifiziert wurden, bei denen Brustkrebs als Primärdiagnose zu einer wiederkehrenden, metastasierenden Erkrankung übergegangen ist.
Als Beobachtungsstudie zielt diese Studie darauf ab, Daten über die molekularen und genetischen Veränderungen zu sammeln, die ein primärer Krebs erfährt, wenn der Krebs eines Patienten erneut auftritt und schließlich fortschreitet.
Wir gehen davon aus, dass wir 600 Frauen mit wiederkehrendem Brustkrebs einschließen werden, die die Zulassungsvoraussetzungen für diese Studie erfüllen.
Die Teilnahme an dieser Studie umfasst Folgendes: eine Biopsie und Blutentnahme, das Ausfüllen des Studienfragebogens, eine optionale Knochenmarkpunktion und wiederholte Blutentnahme, das Angebot einer Forschungsbiopsie und einer optionalen Knochenmarkpunktnahme zu jedem Zeitpunkt der Progression .
Die medizinischen Informationen der Studienteilnehmer werden aktualisiert und Änderungen im Krankheitsstatus werden regelmäßig erfasst.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit wiederkehrendem Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Brustkrebs – basierend auf dem Pathologiebericht der Primär- oder Metastasendiagnose
- Wiederkehrender Brustkrebs (lokale, regionale oder entfernte Erkrankung) – bestimmt durch klinische, radiologische oder pathologische Untersuchung
- Bereit, sich einer kürzlich durchgeführten Biopsie eines wiederkehrenden Tumors zu unterziehen oder Gewebe für klinische und Forschungstests bereitzustellen
- Bereit, sich einer Blutprobenentnahme zu unterziehen
- Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Nicht metastasierter Brustkrebs (Stadium I, II oder III)
- Antikoagulation, die zum Zwecke der Studienauswertung nicht unterbrochen werden kann (Patienten müssen zum Zeitpunkt der Studienbiopsie normale INR- und PTT-Werte aufweisen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Probanden mit nachweisbaren DTCs/CTCs
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 30113
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .