Câncer de Mama 2-PREVENT Centro de Excelência Translacional (TCE) - Marcadores Metastáticos de Fenótipo de Tumor Recorrente para Câncer de Mama
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este é um estudo de coorte de mulheres com suspeita ou confirmação de câncer de mama recorrente, com tumor acessível por biópsia clínica padrão, antes de iniciar uma nova terapia para doença metastática recorrente.
Os participantes do estudo serão determinados a partir da população de todas as pessoas com mais de dezoito anos de idade recebendo atendimento nas práticas clínicas do Rowan Breast Center (RBC) na Universidade da Pensilvânia.
O objetivo geral deste estudo é identificar os marcadores genéticos e moleculares da evolução molecular identificados em pacientes que progrediram de um diagnóstico primário de câncer de mama para doença metastática recorrente.
Como um estudo observacional, este estudo procura reunir dados sobre as alterações moleculares e genéticas que um câncer primário sofre conforme o câncer de um paciente se repete e, finalmente, progride.
Prevemos a inscrição de 600 mulheres com câncer de mama recorrente que atendam aos requisitos de elegibilidade para este estudo.
A participação neste estudo incluirá o seguinte: uma biópsia e coleta de sangue, preenchimento do questionário do estudo, aspiração opcional de medula óssea e coleta repetida de sangue, oferta de uma biópsia de pesquisa e coleta opcional de aspirado de medula óssea em cada ponto de progressão .
As informações médicas dos participantes do estudo serão atualizadas e as mudanças no estado da doença serão registradas regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster General Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres com câncer de mama recorrente
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama confirmado histologicamente - com base no relatório patológico do diagnóstico primário ou metastático
- Câncer de mama recorrente (doença local, regional ou distante) - conforme determinado por avaliação clínica, radiológica ou patológica
- Disposto a submeter-se ou fornecer tecido de uma biópsia recente de tumor recorrente para testes clínicos e de pesquisa
- Disposto a realizar coleta de sangue
- Ter 18 anos ou mais e ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Câncer de mama não metastático (estágio I, II ou III)
- Anticoagulação que não pode ser interrompida para fins de avaliação do estudo (os pacientes devem ter INR e PTT normais no momento da biópsia do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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indivíduos com DTCs/CTCs detectáveis
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Angela DeMichele, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 30113
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