특발성 폐섬유증 환자에서 4m 보행속도의 반응성과 MID (IPFRESP)
2017년 11월 8일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
특발성 폐섬유증 환자에서 4미터 보행속도의 반응성과 최소중요차이의 결정
이 연구는 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 4미터 보행 속도(4MGS) 테스트를 측정합니다.
연구자들은 IPF 환자의 일반적인 보행 속도가 폐재활 후 변화하는지 여부와 변화한다면 환자에게 의미 있는 가장 작은 변화는 무엇인지에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 특발성 폐 섬유증(IPF)이라는 폐 질환 환자의 4미터 보행 속도(4MGS) 테스트를 사용하여 측정한 일반적인 보행 속도에 대한 간단한 테스트를 조사하고 있습니다.
이 질병에 대한 약물 개발은 부분적으로 치료 효과를 평가할 수 있는 신뢰할 수 있는 측정이 부족하기 때문에 느립니다.
느린 보행 속도는 노인과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이라는 또 다른 폐 질환이 있는 사람들의 나쁜 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 IPF 환자의 일반적인 보행 속도가 폐 재활(폐 질환 환자를 위한 운동 및 교육 프로그램)이라는 치료 후에 변화하는지 여부와 변화가 있다면 환자에게 의미 있는 가장 작은 변화(최소 중요한 차이점 - MID).
연구자들은 또한 보행 속도의 변화가 생존, 입원 수 및 폐 질환 진행을 예측할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
이것은 결과 측정으로 4MGS의 잠재적 사용을 알려주는 데 도움이 될 것입니다.
이를 위해 연구 참여에 동의한 참가자는 폐재활 과정 전후 4미터(13.12피트)의 거리를 평소 걷는 속도로 시간을 정하고 폐재활 완료 후 1년 동안 추적 관찰합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Middlesex
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Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NICE 가이드라인에 따른 특발성 폐섬유화증 진단을 받은 환자의 폐재활
설명
포함 기준:
- NICE 가이드라인에 따른 특발성 폐섬유증 진단을 받은 폐재활 환자
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 보행 능력, 운동 능력을 제한하거나 운동을 안전하지 않게 만드는 중대한 동반 질환(예: 불안정 허혈성 심장질환, 신경근질환, 심한 고관절/하지 관절통, 말초혈관질환, 하지절단)
- 수석 조사관이 운동하기에 안전하지 않다고 느끼는 모든 환자(예: 불안정한 심혈관 질환)
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 모든 조건. 인지 장애 또는 서투른 영어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IPF_RESP
폐 재활: 6 - 8주 운동 및 교육 프로그램(이것은 일반적인 치료의 일부입니다)
|
4m 이상의 평소 걷는 속도 측정.
보행 속도의 변화는 기준선(폐재활 전 평가) 및 8주 후(폐재활 후 평가)에 측정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4미터 보행속도 검사로 측정한 평소 보행속도의 변화
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
평소 걷는 속도 측정
|
기준선에서 8주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국