Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost a střední rychlost chůze 4 metry u idiopatické plicní fibrózy (IPFRESP)

8. listopadu 2017 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Reakce na 4metrovou rychlost chůze u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou a stanovení minimálního důležitého rozdílu

Tato studie měří test rychlosti chůze na 4 metry (4MGS) u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF). Vyšetřovatelé se zajímají o to, zda se obvyklá rychlost chůze u pacientů s IPF po plicní rehabilitaci změní, a pokud se změní, jaká je nejmenší změna, která má pro pacienty význam.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie zkoumá jednoduchý test obvyklé rychlosti chůze, měřený pomocí testu rychlosti chůze 4 metry (4MGS) u pacientů s plicním onemocněním zvaným idiopatická plicní fibróza (IPF). Vývoj léků na toto onemocnění je zčásti pomalý, protože chybí spolehlivá měření, která by mohla posoudit účinnost léčby. Ukázalo se, že pomalá rychlost chůze souvisí se špatnými výsledky u starších dospělých a lidí s jiným plicním onemocněním nazývaným chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Vyšetřovatelé mají zájem zjistit, zda se obvyklá rychlost chůze u pacientů s IPF změní po léčbě zvané plicní rehabilitace (cvičební a vzdělávací program pro pacienty s plicním onemocněním) a pokud se změní, jaká je nejmenší změna, která má pro pacienty význam (minimální důležitý rozdíl - MID). Vyšetřovatelé také zkoumají, zda změna rychlosti chůze může předpovědět přežití, počet hospitalizací a progresi plicního onemocnění. To nám pomůže informovat nás o potenciálním použití 4MGS jako výsledného měřítka. Za tímto účelem bude účastníkům, kteří souhlasí s účastí ve studii, naměřena chůze běžnou rychlostí chůze na vzdálenost 4 metry (13,12 stop) před a po kúře plicní rehabilitace a následné kontrole 1 rok po dokončení plicní rehabilitace. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou idiopatické plicní fibrózy podle pokynů NICE odkazujících se na plicní rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou idiopatické plicní fibrózy podle pokynů NICE odkazujících se na plicní rehabilitaci
  • Poskytnutý informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Významná přidružená onemocnění, která by omezovala schopnost chůze, cvičební kapacitu nebo činila cvičení nebezpečným (např. nestabilní ischemická choroba srdeční, nervosvalové onemocnění, silné bolesti kyčelních/dolních končetin, onemocnění periferních cév, amputace dolní končetiny)
  • Každý pacient, u kterého se hlavní zkoušející domnívá, že není bezpečné cvičit (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění)
  • Jakákoli podmínka, která vylučuje poskytnutí informovaného souhlasu, např. kognitivní poruchy nebo špatná angličtina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IPF_RESP
Plicní rehabilitace: 6-8 týdenní cvičební a vzdělávací program (je součástí běžné péče)
Jiný: 4 metry rychlost chůze
Měření obvyklé rychlosti chůze nad 4 metry. Změna rychlosti chůze se měří na začátku (hodnocení před plicní rehabilitací) a o 8 týdnů později (hodnocení po plicní rehabilitaci)
Ostatní jména:
  • 4MGS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obvyklé rychlosti chůze měřená pomocí testu rychlosti chůze ze 4 metrů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Míra obvyklé rychlosti chůze
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/LO/2247

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4 metry rychlost chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit