Реакция и MID скорости ходьбы на 4 метра при идиопатическом легочном фиброзе (IPFRESP)
8 ноября 2017 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Чувствительность скорости ходьбы на 4 метра у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и определение минимально значимой разницы
В этом исследовании измеряется тест скорости ходьбы на 4 метра (4MGS) у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Исследователей интересует, изменяется ли обычная скорость ходьбы у пациентов с ИЛФ после легочной реабилитации, и если изменяется, то какое наименьшее изменение значимо для пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом обсервационном исследовании исследуется простой тест обычной скорости ходьбы, измеренный с помощью теста скорости ходьбы на 4 метра (4MGS) у пациентов с заболеванием легких, называемым идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Разработка лекарств от этого заболевания идет медленно отчасти из-за отсутствия надежных измерений, позволяющих оценить эффективность лечения.
Было показано, что низкая скорость ходьбы связана с плохими результатами у пожилых людей и людей с другим заболеванием легких, называемым хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Исследователей интересует, изменяется ли обычная скорость ходьбы у пациентов с ИЛФ после лечения, называемого легочной реабилитацией (упражнения и образовательная программа для пациентов с заболеваниями легких), и если она изменяется, то какое минимальное изменение значимо для пациентов (минимальное важное отличие - MID).
Исследователи также изучают, может ли изменение скорости ходьбы предсказать выживаемость, количество госпитализаций и прогрессирование заболевания легких.
Это поможет нам проинформировать нас о потенциальном использовании 4MGS в качестве критерия результата.
Для этого участникам, давшим согласие на участие в исследовании, будет хронометрироваться ходьба с обычной скоростью ходьбы на расстояние 4 метра (13,12 фута) до и после курса легочной реабилитации и последующее наблюдение через 1 год после завершения легочной реабилитации. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом идиопатический легочный фиброз в соответствии с рекомендациями NICE направляются на легочную реабилитацию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом идиопатический легочный фиброз в соответствии с рекомендациями NICE направляются на легочную реабилитацию.
- Дано информированное согласие
Критерий исключения:
- Серьезные сопутствующие заболевания, которые ограничивают способность ходить, физическую активность или делают упражнения небезопасными (например, нестабильная ишемическая болезнь сердца, нервно-мышечное заболевание, сильная боль в тазобедренном суставе/суставах нижних конечностей, заболевание периферических сосудов, ампутация нижних конечностей)
- Любой пациент, которому главный исследователь считает небезопасным заниматься физическими упражнениями (например, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание)
- Любое условие, препятствующее предоставлению информированного согласия, например. когнитивные нарушения или плохой английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IPF_RESP
Легочная реабилитация: 6–8-недельная программа упражнений и обучения (это часть обычного лечения)
|
Измерение обычной скорости ходьбы более 4 метров.
Изменение скорости ходьбы измеряется в начале исследования (оценка до легочной реабилитации) и через 8 недель (оценка после легочной реабилитации).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение обычной скорости ходьбы, измеренное с помощью теста скорости ходьбы на 4 метра.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Мера обычной скорости ходьбы
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/LO/2247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .