Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktionsevne og MID af 4 meter ganghastighed ved idiopatisk lungefibrose (IPFRESP)

Reaktionsevne af 4-meters ganghastighed hos patienter med idiopatisk lungefibrose og bestemmelse af den mindste vigtige forskel

Denne undersøgelse måler 4-meters ganghastighedstesten (4MGS) hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). Forskerne er interesserede i at se, om den sædvanlige ganghastighed hos IPF-patienter ændrer sig efter pulmonal rehabilitering, og hvis den ændrer sig, hvad er den mindste ændring, der er meningsfuld for patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse undersøger en simpel test af sædvanlig ganghastighed, målt ved hjælp af 4-meters ganghastighedstest (4MGS) hos patienter med en lungesygdom kaldet Idiopatisk lungefibrose (IPF). Lægemiddeludvikling til denne sygdom går langsomt, delvist fordi der mangler pålidelige målinger, der kan vurdere behandlingens effektivitet. Langsom ganghastighed har vist sig at relatere til dårlige resultater hos ældre voksne og personer med en anden lungesygdom kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Efterforskerne er interesserede i at se, om den sædvanlige ganghastighed hos IPF-patienter ændrer sig efter en behandling kaldet pulmonal rehabilitering (et trænings- og uddannelsesprogram for patienter med lungesygdomme), og hvis det ændrer sig, hvad er den mindste ændring, der er meningsfuld for patienterne (minimum). vigtig forskel - MID). Efterforskerne undersøger også, om ændringen i ganghastighed kan forudsige overlevelse, antal hospitalsindlæggelser og lungesygdomsprogression. Dette vil hjælpe med at informere os om den potentielle brug af 4MGS som et resultatmål. For at gøre dette vil deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, blive timet til at gå med deres sædvanlige ganghastighed over en afstand på 4 meter (13,12 fod) før og efter et lungerehabiliteringsforløb og opfølgning 1 år efter afsluttet lungerehabilitering .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose i henhold til NICE-vejledning henvist til lungerehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med idiopatisk lungefibrose i henhold til NICE-retningslinjer henvist til lungerehabilitering
  • Forudsat informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige komorbiditeter, der ville begrænse gangevnen, træningskapaciteten eller gøre træning usikker (f. ustabil iskæmisk hjertesygdom, neuromuskulær sygdom, svære hofte-/underekstremitetsledsmerter, perifer vaskulær sygdom, amputation af underekstremiteterne)
  • Enhver patient, som efterforskningslederen føler, det er usikkert at træne (f.eks. ustabil hjerte-kar-sygdom)
  • Enhver betingelse, der udelukker at give informeret samtykke, f.eks. kognitiv svækkelse eller dårligt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IPF_RESP
Lungerehabilitering: et 6-8 ugers trænings- og uddannelsesprogram (dette er en del af sædvanlig pleje)
Måling af sædvanlig ganghastighed over 4 meter. Ændring i ganghastighed måles ved baseline (præ-pulmonal rehabiliteringsvurdering) og 8 uger senere (post-pulmonal rehabiliteringsvurdering)
Andre navne:
  • 4MGS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sædvanlig ganghastighed målt ved hjælp af 4 meter ganghastighedstesten
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Et mål for normal ganghastighed
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2015

Først opslået (Skøn)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/LO/2247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner