Réactivité et MID de la vitesse de marche de 4 mètres dans la fibrose pulmonaire idiopathique (IPFRESP)
8 novembre 2017 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Réactivité de la vitesse de marche à 4 mètres chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et détermination de la différence minimale importante
Cette étude mesure le test de vitesse de marche à 4 mètres (4MGS) chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Les chercheurs souhaitent voir si la vitesse de marche habituelle des patients atteints de FPI change après la réadaptation pulmonaire et, si elle change, quel est le plus petit changement significatif pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle étudie un test simple de la vitesse de marche habituelle, mesurée à l'aide du test de vitesse de marche de 4 mètres (4MGS) chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire appelée fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Le développement de médicaments pour cette maladie est lent en partie parce qu'il y a un manque de mesures fiables qui peuvent évaluer l'efficacité du traitement.
Il a été démontré qu'une vitesse de marche lente est liée à de mauvais résultats chez les personnes âgées et les personnes atteintes d'une autre maladie pulmonaire appelée maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les chercheurs sont intéressés à voir si la vitesse de marche habituelle chez les patients atteints de FPI change à la suite d'un traitement appelé réadaptation pulmonaire (un programme d'exercices et d'éducation pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire) et si elle change, quel est le plus petit changement significatif pour les patients (le minimum différence importante - MID).
Les chercheurs étudient également si le changement de vitesse de marche peut prédire la survie, le nombre d'admissions à l'hôpital et la progression de la maladie pulmonaire.
Cela nous aidera à nous informer de l'utilisation potentielle du 4MGS comme mesure des résultats.
Pour ce faire, les participants qui consentent à participer à l'étude seront chronométrés en marchant à leur vitesse de marche habituelle sur une distance de 4 mètres (13,12 pieds) avant et après un cours de réadaptation pulmonaire et un suivi 1 an après avoir terminé la réadaptation pulmonaire .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Royaume-Uni, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique selon les directives du NICE référés pour une réadaptation pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une fibrose pulmonaire idiopathique selon les directives du NICE référés pour une réadaptation pulmonaire
- Consentement éclairé fourni
Critère d'exclusion:
- Co-morbidités importantes qui limiteraient la capacité de marcher, la capacité d'exercice ou rendraient l'exercice dangereux (par ex. cardiopathie ischémique instable, maladie neuromusculaire, douleur articulaire sévère de la hanche/membre inférieur, maladie vasculaire périphérique, amputation d'un membre inférieur)
- Tout patient dont l'investigateur principal estime qu'il est dangereux de faire de l'exercice (par ex. maladie cardiovasculaire instable)
- Toute condition qui empêche de fournir un consentement éclairé, par ex. troubles cognitifs ou mauvais anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IPF_RESP
Réadaptation pulmonaire : un programme d'exercices et d'éducation de 6 à 8 semaines (cela fait partie des soins habituels)
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Mesure de la vitesse de marche habituelle sur 4 mètres.
La modification de la vitesse de marche est mesurée au départ (évaluation pré-réadaptation pulmonaire) et 8 semaines plus tard (évaluation post-réadaptation pulmonaire)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la vitesse de marche habituelle mesurée à l'aide du test de vitesse de marche de 4 mètres
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
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Une mesure de la vitesse de marche habituelle
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Passage de la ligne de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Première publication (Estimation)
21 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/LO/2247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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