Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność i MID 4-metrowej prędkości chodu w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPFRESP)

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Reaktywność 4-metrowej prędkości chodu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc i określenie minimalnej istotnej różnicy

W tym badaniu mierzono test prędkości chodu na 4 metry (4MGS) u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Badacze są zainteresowani sprawdzeniem, czy zwykła prędkość chodzenia u pacjentów z IPF zmienia się po rehabilitacji pulmonologicznej, a jeśli się zmienia, jaka jest najmniejsza zmiana, która ma znaczenie dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne dotyczy prostego testu zwykłej prędkości chodu, mierzonej za pomocą testu prędkości chodu na 4 metrach (4MGS) u pacjentów z chorobą płuc zwaną idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Rozwój leków na tę chorobę jest po części powolny, ponieważ brakuje wiarygodnych pomiarów, które mogłyby ocenić skuteczność leczenia. Wykazano, że mała prędkość chodzenia wiąże się ze złymi wynikami u osób starszych i osób z inną chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badaczy interesuje, czy zwykła prędkość chodu u pacjentów z IPF zmienia się po leczeniu zwanym rehabilitacją oddechową (program ćwiczeń i edukacji dla pacjentów z chorobami płuc) i jeśli się zmienia, jaka jest najmniejsza zmiana, która ma znaczenie dla pacjentów (minimalne istotna różnica - MID). Badacze badają również, czy zmiana prędkości chodu może przewidywać przeżycie, liczbę przyjęć do szpitala i postęp choroby płuc. Pomoże nam to poinformować nas o potencjalnym zastosowaniu 4MGS jako miary wyniku. W tym celu uczestnikom, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zmierzony czas marszu z ich zwykłą prędkością marszu na dystansie 4 metrów (13,12 stopy) przed i po kursie rehabilitacji pulmonologicznej oraz obserwacji 1 rok po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem Idiopatycznego Zwłóknienia Płuc zgodnie z wytycznymi NICE skierowani do Rehabilitacji Pulmonologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem Idiopatycznego Zwłóknienia Płuc zgodnie z wytycznymi NICE skierowani do Rehabilitacji Pulmonologicznej
  • Podana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne choroby współistniejące, które ograniczają zdolność chodzenia, zdolność do ćwiczeń lub czynią ćwiczenia niebezpiecznymi (np. niestabilna choroba niedokrwienna serca, choroba nerwowo-mięśniowa, silny ból stawów biodrowych/kończyn dolnych, choroba naczyń obwodowych, amputacja kończyn dolnych)
  • Każdy pacjent, w przypadku którego główny badacz uważa, że ​​wykonywanie ćwiczeń jest niebezpieczne (np. niestabilna choroba układu krążenia)
  • Każdy warunek uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody, np. upośledzenie funkcji poznawczych lub słaby angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IPF_RESP
Rehabilitacja oddechowa: 6-8 tygodniowy program ćwiczeń i edukacji (jest to część zwykłej opieki)
Inny: Prędkość chodu 4 metry
Pomiar zwykłej prędkości chodu na dystansie 4 metrów. Zmiana prędkości chodu jest mierzona na początku badania (ocena przed rehabilitacją oddechową) i 8 tygodni później (ocena rehabilitacji po pulmonologicznej ocenie)
Inne nazwy:
  • 4MGS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zwykłej prędkości chodu mierzona za pomocą 4-metrowego testu szybkości chodu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Miara zwykłej prędkości chodzenia
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/LO/2247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj