Reattività e MID della velocità dell'andatura di 4 metri nella fibrosi polmonare idiopatica (IPFRESP)
8 novembre 2017 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Reattività della velocità del passo di 4 metri nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica e determinazione della differenza minima importante
Questo studio misura il test della velocità dell'andatura di 4 metri (4MGS) in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
I ricercatori sono interessati a vedere se la normale velocità di deambulazione nei pazienti con IPF cambia dopo la riabilitazione polmonare e se cambia, qual è il più piccolo cambiamento significativo per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale sta studiando un semplice test della normale velocità di deambulazione, misurata utilizzando il test della velocità dell'andatura di 4 metri (4MGS) in pazienti con una malattia polmonare chiamata fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
Lo sviluppo di farmaci per questa malattia è lento in parte perché mancano misurazioni affidabili in grado di valutare l'efficacia del trattamento.
È stato dimostrato che la velocità di deambulazione lenta è correlata a scarsi risultati negli anziani e nelle persone con un'altra malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
I ricercatori sono interessati a vedere se la normale velocità di deambulazione nei pazienti con IPF cambia a seguito di un trattamento chiamato riabilitazione polmonare (un programma di esercizi e di educazione per i pazienti con malattie polmonari) e se cambia, qual è il più piccolo cambiamento significativo per i pazienti (il minimo differenza importante - MID).
I ricercatori stanno anche studiando se il cambiamento nella velocità di deambulazione può prevedere la sopravvivenza, il numero di ricoveri ospedalieri e la progressione della malattia polmonare.
Questo ci aiuterà a informarci del potenziale utilizzo di 4MGS come misura di esito.
Per fare ciò, i partecipanti che acconsentono a prendere parte allo studio verranno cronometrati camminando alla loro normale velocità di camminata su una distanza di 4 metri (13,12 piedi) prima e dopo un corso di riabilitazione polmonare e follow-up 1 anno dopo aver completato la riabilitazione polmonare .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Middlesex
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Harefield, Middlesex, Regno Unito, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di Fibrosi Polmonare Idiopatica secondo le linee guida NICE indirizzati alla Riabilitazione Polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di Fibrosi Polmonare Idiopatica secondo le linee guida NICE indirizzati alla Riabilitazione Polmonare
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Comorbilità significative che limiterebbero la capacità di deambulazione, la capacità di esercizio o renderebbero l'esercizio non sicuro (ad es. cardiopatia ischemica instabile, malattia neuromuscolare, grave dolore articolare dell'anca/arto inferiore, malattia vascolare periferica, amputazione dell'arto inferiore)
- Qualsiasi paziente che il ricercatore capo ritiene pericoloso esercitare (ad es. malattie cardiovascolari instabili)
- Qualsiasi condizione che precluda la fornitura del consenso informato, ad es. deterioramento cognitivo o inglese scarso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IPF_RESP
Riabilitazione polmonare: un programma di esercizi ed educazione di 6-8 settimane (questo fa parte delle cure abituali)
|
Misurazione della normale velocità di camminata su 4 metri.
La variazione della velocità di deambulazione viene misurata al basale (valutazione della riabilitazione pre-polmonare) e 8 settimane dopo (valutazione della riabilitazione post-polmonare)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della normale velocità di camminata misurata utilizzando il test della velocità dell'andatura di 4 metri
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
|
Una misura della normale velocità di camminata
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Modifica dal basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/LO/2247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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