Responsividade e MID da Velocidade de Marcha de 4 Metros na Fibrose Pulmonar Idiopática (IPFRESP)
8 de novembro de 2017 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Responsividade da Velocidade de Marcha de 4 Metros em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática e Determinação da Diferença Mínima Importante
Este estudo mede o teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) em pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI).
Os investigadores estão interessados em ver se a velocidade de caminhada habitual em pacientes com FPI muda após a reabilitação pulmonar e, se mudar, qual é a menor mudança significativa para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional está investigando um teste simples de velocidade de caminhada usual, medida usando o teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) em pacientes com uma doença pulmonar chamada Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI).
O desenvolvimento de medicamentos para esta doença é lento em parte porque há uma falta de medições confiáveis que possam avaliar a eficácia do tratamento.
Foi demonstrado que a velocidade de caminhada lenta está relacionada a resultados ruins em adultos mais velhos e pessoas com outra doença pulmonar chamada Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Os investigadores estão interessados em ver se a velocidade de caminhada habitual em pacientes com FPI muda após um tratamento chamado reabilitação pulmonar (um programa de exercícios e educação para pacientes com doença pulmonar) e, se mudar, qual é a menor mudança significativa para os pacientes (o mínimo diferença importante - MID).
Os pesquisadores também estão investigando se a mudança na velocidade de caminhada pode prever a sobrevida, o número de internações hospitalares e a progressão da doença pulmonar.
Isso ajudará a nos informar sobre o uso potencial do 4MGS como uma medida de resultado.
Para isso, os participantes que consentirem em participar do estudo serão cronometrados caminhando em sua velocidade de caminhada habitual por uma distância de 4 metros (13,12 pés) antes e depois de um curso de reabilitação pulmonar e acompanhamento 1 ano após a conclusão da reabilitação pulmonar .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Fibrose Pulmonar Idiopática de acordo com as diretrizes do NICE encaminhados para Reabilitação Pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Fibrose Pulmonar Idiopática de acordo com as diretrizes do NICE encaminhados para Reabilitação Pulmonar
- Consentimento informado fornecido
Critério de exclusão:
- Comorbidades significativas que limitariam a capacidade de caminhar, a capacidade de exercício ou tornar o exercício inseguro (por exemplo, doença cardíaca isquêmica instável, doença neuromuscular, dor grave nas articulações do quadril/membro inferior, doença vascular periférica, amputação de membro inferior)
- Qualquer paciente que o investigador principal considere inseguro para se exercitar (p. doença cardiovascular instável)
- Qualquer condição que impeça o consentimento informado, por ex. comprometimento cognitivo ou inglês ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IPF_RESP
Reabilitação Pulmonar: um programa de exercícios e educação de 6 a 8 semanas (faz parte dos cuidados habituais)
|
Medição da velocidade de caminhada habitual em 4 metros.
A mudança na velocidade de caminhada é medida no início (avaliação pré-reabilitação pulmonar) e 8 semanas depois (avaliação pós-reabilitação pulmonar)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na velocidade de caminhada usual medida usando o teste de velocidade de marcha de 4 metros
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
|
Uma medida da velocidade normal de caminhada
|
Mudança desde o início até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
18 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/LO/2247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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