Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons og MID på 4 meter ganghastighet ved idiopatisk lungefibrose (IPFRESP)

Reaksjonsevnen til 4-meters ganghastighet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose og bestemmelse av den minste viktige forskjellen

Denne studien måler 4 meter ganghastighet (4MGS) testen hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). Etterforskerne er interessert i å se om vanlig ganghastighet hos IPF-pasienter endres etter lungerehabilitering, og hvis den endres, hva er den minste endringen som er meningsfull for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien undersøker en enkel test av vanlig ganghastighet, målt ved hjelp av 4-meters ganghastighetstest (4MGS) hos pasienter med en lungesykdom kalt Idiopatisk lungefibrose (IPF). Legemiddelutvikling for denne sykdommen går sakte delvis fordi det mangler pålitelige målinger som kan vurdere effektiviteten av behandlingen. Langsom ganghastighet har vist seg å relatere til dårlige resultater hos eldre voksne og personer med en annen lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Etterforskerne er interessert i å se om vanlig ganghastighet hos IPF-pasienter endres etter en behandling som kalles lungerehabilitering (et trenings- og opplæringsprogram for pasienter med lungesykdom), og hvis den endres, hva er den minste endringen som er meningsfull for pasientene (minimum). viktig forskjell - MID). Etterforskerne undersøker også om endringen i ganghastighet kan forutsi overlevelse, antall sykehusinnleggelser og progresjon av lungesykdom. Dette vil bidra til å informere oss om potensiell bruk av 4MGS som et resultatmål. For å gjøre dette, vil deltakere som samtykker i å delta i studien bli tidsbestemt til å gå med sin vanlige ganghastighet over en avstand på 4 meter (13,12 fot) før og etter et kurs med lungerehabilitering og oppfølging 1 år etter fullført lungerehabilitering .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med idiopatisk lungefibrose i henhold til NICEs retningslinjer henvist til lungerehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med idiopatisk lungefibrose i henhold til NICEs retningslinjer henvist til lungerehabilitering
  • Forutsatt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige komorbiditeter som vil begrense gangevnen, treningskapasiteten eller gjøre trening usikker (f. ustabil iskemisk hjertesykdom, nevromuskulær sykdom, alvorlig hofte/underekstremitet leddsmerter, perifer vaskulær sykdom, amputasjon av underekstremiteter)
  • Enhver pasient som hovedetterforskeren mener det er utrygt å trene (f.eks. ustabil kardiovaskulær sykdom)
  • Ethvert forhold som er til hinder for å gi informert samtykke, f.eks. kognitiv svikt eller dårlig engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IPF_RESP
Lungerehabilitering: et 6-8 ukers trenings- og opplæringsprogram (dette er en del av vanlig omsorg)
Måling av vanlig ganghastighet over 4 meter. Endring i ganghastighet måles ved baseline (pre-pulmonal rehabiliteringsvurdering) og 8 uker senere (post-pulmonal rehabiliteringsvurdering)
Andre navn:
  • 4MGS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vanlig ganghastighet målt ved hjelp av 4 meter ganghastighetstesten
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Et mål på vanlig ganghastighet
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14/LO/2247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere