Capacidad de respuesta y MID de la velocidad de marcha de 4 metros en la fibrosis pulmonar idiopática (IPFRESP)
8 de noviembre de 2017 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Capacidad de respuesta de la velocidad de marcha de 4 metros en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y determinación de la diferencia mínima importante
Este estudio mide la prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI).
Los investigadores están interesados en ver si la velocidad de marcha habitual en los pacientes con FPI cambia después de la rehabilitación pulmonar y, si cambia, cuál es el cambio más pequeño que sea significativo para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional está investigando una prueba simple de velocidad de marcha habitual, medida mediante la prueba de velocidad de marcha de 4 metros (4MGS) en pacientes con una enfermedad pulmonar llamada fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
El desarrollo de fármacos para esta enfermedad es lento en parte debido a la falta de mediciones confiables que puedan evaluar la efectividad del tratamiento.
Se ha demostrado que la velocidad de marcha lenta se relaciona con malos resultados en adultos mayores y personas con otra enfermedad pulmonar llamada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Los investigadores están interesados en ver si la velocidad de marcha habitual de los pacientes con FPI cambia después de un tratamiento llamado rehabilitación pulmonar (un programa de educación y ejercicio para pacientes con enfermedad pulmonar) y, si cambia, cuál es el cambio más pequeño significativo para los pacientes (el mínimo diferencia importante - MID).
Los investigadores también investigan si el cambio en la velocidad al caminar puede predecir la supervivencia, el número de ingresos hospitalarios y la progresión de la enfermedad pulmonar.
Esto ayudará a informarnos sobre el uso potencial de 4MGS como medida de resultado.
Para ello, se cronometrará a los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio caminando a su velocidad de marcha habitual en una distancia de 4 metros (13,12 pies) antes y después de un curso de rehabilitación pulmonar y seguimiento 1 año después de completar la rehabilitación pulmonar .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de Fibrosis Pulmonar Idiopática según las guías NICE derivados a Rehabilitación Pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Fibrosis Pulmonar Idiopática según guías NICE derivados a Rehabilitación Pulmonar
- Consentimiento informado proporcionado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades significativas que limitarían la capacidad para caminar, la capacidad para hacer ejercicio o harían que el ejercicio fuera inseguro (p. cardiopatía isquémica inestable, enfermedad neuromuscular, dolor intenso en las articulaciones de la cadera/extremidades inferiores, enfermedad vascular periférica, amputación de las extremidades inferiores)
- Cualquier paciente que el investigador principal considere que no es seguro hacer ejercicio (p. enfermedad cardiovascular inestable)
- Cualquier condición que impida dar un consentimiento informado, p. deterioro cognitivo o inglés deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IPF_RESP
Rehabilitación pulmonar: un programa de educación y ejercicios de 6 a 8 semanas (esto es parte de la atención habitual)
|
Medición de la velocidad habitual de marcha de más de 4 metros.
El cambio en la velocidad de la marcha se mide al inicio (evaluación previa a la rehabilitación pulmonar) y 8 semanas después (evaluación posterior a la rehabilitación pulmonar)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de marcha habitual medida mediante la prueba de velocidad de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Una medida de la velocidad de marcha habitual.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
18 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/LO/2247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .