Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lyhördhet och MID av 4 meters gånghastighet vid idiopatisk lungfibros (IPFRESP)

Lyhördhet hos 4-meters gånghastighet hos patienter med idiopatisk lungfibros och bestämning av den minsta viktiga skillnaden

Denna studie mäter 4-meters gånghastighetstestet (4MGS) hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF). Utredarna är intresserade av att se om den vanliga gånghastigheten hos IPF-patienter förändras efter lungrehabilitering och om den förändras, vilken är den minsta förändringen som är meningsfull för patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie undersöker ett enkelt test av vanlig gånghastighet, mätt med 4-meters gånghastighetstest (4MGS) hos patienter med en lungsjukdom som kallas Idiopatisk lungfibros (IPF). Läkemedelsutvecklingen för denna sjukdom går långsamt delvis på grund av att det saknas tillförlitliga mätningar som kan bedöma behandlingens effektivitet. Långsam gånghastighet har visat sig relatera till dåliga resultat hos äldre vuxna och personer med en annan lungsjukdom som kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Utredarna är intresserade av att se om den vanliga gånghastigheten hos IPF-patienter förändras efter en behandling som kallas pulmonell rehabilitering (ett tränings- och utbildningsprogram för patienter med lungsjukdom) och om den förändras, vilken är den minsta förändring som är meningsfull för patienterna (minsta viktig skillnad - MID). Utredarna undersöker också om förändringen i gånghastighet kan förutsäga överlevnad, antal sjukhusinläggningar och lungsjukdomsprogression. Detta kommer att hjälpa oss att informera oss om den potentiella användningen av 4MGS som ett resultatmått. För att göra detta kommer deltagare som samtycker till att delta i studien att gå med sin vanliga gånghastighet över en sträcka av 4 meter (13,12 fot) före och efter en lungrehabiliteringskurs och uppföljning 1 år efter avslutad lungrehabilitering .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med idiopatisk lungfibros enligt NICE-riktlinjerna hänvisade till lungrehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med idiopatisk lungfibros enligt NICE-riktlinjerna hänvisade till lungrehabilitering
  • Förutsatt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Betydande komorbiditeter som skulle begränsa gångförmågan, träningskapaciteten eller göra träningen osäker (t.ex. instabil ischemisk hjärtsjukdom, neuromuskulär sjukdom, svår ledsmärta i höft/underben, perifer kärlsjukdom, amputation av underben)
  • Varje patient som chefsutredaren anser att det är osäkert att träna (t.ex. instabil hjärt-kärlsjukdom)
  • Varje villkor som hindrar att informerat samtycke t.ex. kognitiv funktionsnedsättning eller dålig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IPF_RESP
Lungrehabilitering: ett 6-8 veckors tränings- och utbildningsprogram (detta är en del av vanlig vård)
Mätning av vanlig gånghastighet över 4 meter. Förändring i gånghastighet mäts vid baslinjen (bedömning före lungrehabilitering) och 8 veckor senare (bedömning efter lungrehabilitering)
Andra namn:
  • 4MGS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vanlig gånghastighet mätt med 4 meters gånghastighetstestet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Ett mått på vanlig gånghastighet
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

18 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14/LO/2247

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera