Reagointikyky ja 4 metrin kävelynopeuden MID idiopaattisessa keuhkofibroosissa (IPFRESP)
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
4 metrin kävelynopeuden reagointikyky potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ja pienimmän tärkeän eron määrittäminen
Tämä tutkimus mittaa 4 metrin kävelynopeuden (4MGS) testiä potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, muuttuuko IPF-potilaiden tavallinen kävelynopeus keuhkokuntoutuksen jälkeen ja jos se muuttuu, mikä on pienin potilaiden kannalta merkityksellinen muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen tutkimus tutkii yksinkertaista testiä tavalliselle kävelynopeudelle, joka mitataan 4 metrin kävelynopeudella (4MGS) potilailla, joilla on keuhkosairaus nimeltä idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).
Lääkekehitys tähän sairauteen on hidasta osittain siksi, että hoidon tehokkuutta arvioivia luotettavia mittauksia ei ole.
Hitaan kävelynopeuden on osoitettu liittyvän huonoihin tuloksiin iäkkäillä aikuisilla ja ihmisillä, joilla on toinen keuhkosairaus, nimeltään krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, muuttuuko IPF-potilaiden tavallinen kävelynopeus keuhkokuntoutushoidon (keuhkosairauspotilaiden harjoitus- ja koulutusohjelma) jälkeen ja jos se muuttuu, mikä on pienin potilaiden kannalta merkityksellinen muutos (minimi). tärkeä ero - MID).
Tutkijat selvittävät myös, voiko kävelynopeuden muutos ennustaa eloonjäämistä, sairaalahoitojen määrää ja keuhkosairauden etenemistä.
Tämä auttaa meitä tiedottamaan 4MGS:n mahdollisesta käytöstä tulosmittauksena.
Tätä varten osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ajoitetaan kävelemään tavanomaisella kävelynopeudellaan 4 metrin (13,12 jalkaa) matkalla ennen ja jälkeen keuhkokuntoutuskurssin ja seurannan vuoden kuluttua keuhkokuntoutuksen päättymisestä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi keuhkojen kuntoutukseen tarkoitettujen NICE-ohjeiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi keuhkojen kuntoutukseen tarkoitettujen NICE-ohjeiden mukaisesti
- Annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka rajoittaisivat kävelykykyä, liikuntakykyä tai tekevät harjoituksesta vaarallista (esim. epästabiili iskeeminen sydänsairaus, hermo-lihassairaus, vaikea lonkka-/alaraajan nivelkipu, ääreisverisuonisairaus, alaraajan amputaatio)
- Jokainen potilas, jonka harjoittaminen päätutkijan mielestä ei ole turvallista (esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus)
- Mikä tahansa ehto, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen, esim. kognitiivinen häiriö tai huono englannin taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IPF_RESP
Keuhkojen kuntoutus: 6-8 viikon harjoitus- ja koulutusohjelma (tämä on osa normaalia hoitoa)
|
Normaalin kävelynopeuden mittaus yli 4 metriä.
Muutos kävelynopeudessa mitataan lähtötilanteessa (keuhkojen kuntoutusta edeltävä arviointi) ja 8 viikkoa myöhemmin (keuhkojen kuntoutuksen jälkeinen arviointi)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavallisessa kävelynopeudessa mitattuna 4 metrin askelnopeustestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Normaalin kävelynopeuden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/LO/2247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .