Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 méteres járási sebesség válaszkészsége és MID idiopátiás tüdőfibrózisban (IPFRESP)

2017. november 8. frissítette: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

A 4 méteres járási sebesség érzékenysége idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél és a minimális fontos különbség meghatározása

Ez a vizsgálat a 4 méteres járási sebesség (4MGS) tesztet méri idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegeknél. A kutatókat az érdekli, hogy az IPF-es betegek szokásos járási sebessége megváltozik-e a tüdőrehabilitációt követően, és ha megváltozik, mi a legkisebb változás, ami a betegek számára jelentős.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyeléses vizsgálat a szokásos járási sebesség egyszerű tesztjét vizsgálja, amelyet a 4 méteres járási sebesség (4MGS) teszttel mérnek idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) nevű tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ennek a betegségnek a gyógyszerfejlesztése részben azért lassú, mert nincsenek megbízható mérések, amelyek felmérnék a kezelés hatékonyságát. Kimutatták, hogy a lassú járás az idősebb felnőttek és a krónikus obstruktív tüdőbetegségnek (COPD) nevezett tüdőbetegségben szenvedők rossz eredményeihez kapcsolódik. A kutatókat az érdekli, hogy megváltozik-e az IPF-betegek szokásos járási sebessége a tüdőrehabilitációnak nevezett kezelés (tüdőbetegek gyakorlati és oktatási programja) után, és ha megváltozik, mi az a legkisebb változás, amely a betegek számára jelentős (a minimum). fontos különbség - MID). A kutatók azt is vizsgálják, hogy a járási sebesség változása előre jelezheti-e a túlélést, a kórházi felvételek számát és a tüdőbetegség progresszióját. Ez segít tájékoztatni bennünket a 4MGS lehetséges felhasználásáról eredménymérőként. Ennek érdekében azokat a résztvevőket, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, a tüdőrehabilitációs kúra előtt és után, valamint a tüdőrehabilitáció befejezését követő 1 éven belüli nyomon követésben időzítik a szokásos gyaloglási sebességükkel 4 méteres távolságot. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Egyesült Királyság, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás tüdőfibrózissal diagnosztizált betegek a tüdőrehabilitációra hivatkozott NICE-irányelvek szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás tüdőfibrózissal diagnosztizált betegek a tüdőrehabilitációra hivatkozott NICE-irányelvek szerint
  • Tájékozott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős társbetegségek, amelyek korlátozzák a járási képességet, a mozgásképességet, vagy nem teszik biztonságossá az edzést (pl. instabil ischaemiás szívbetegség, neuromuszkuláris betegség, súlyos csípő/alsó végtag ízületi fájdalom, perifériás érbetegség, alsó végtag amputáció)
  • Minden olyan beteg, akinek a vizsgálatot vezető vizsgálatvezető szerint nem biztonságos a testmozgás (pl. instabil szív- és érrendszeri betegség)
  • Minden olyan feltétel, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadását, pl. kognitív károsodás vagy gyenge angoltudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IPF_RESP
Tüdőrehabilitáció: 6-8 hetes edzés és oktatási program (ez a szokásos ellátás része)
Egyéb: 4 méteres járási sebesség
A szokásos járási sebesség mérése 4 méter felett. A járási sebesség változását a kiinduláskor (tüdőrehabilitáció előtti felmérés) és 8 héttel később (tüdő rehabilitációt követő értékelés) mérik.
Más nevek:
  • 4MGS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szokásos járási sebesség változása a 4 méteres járássebesség teszttel mérve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
A szokásos járási sebesség mértéke
Változás az alapvonalról 8 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William DC Man, MD, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14/LO/2247

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Klinikai vizsgálatok a 4 méteres járási sebesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel