패혈증 진단을 위한 진단적 호흡 분석 연구
2016년 9월 7일 업데이트: Landon Pediatric Foundation
전신 염증 반응 증후군(SIRS) 및 패혈증의 조기 발견을 위한 진단적 호흡 분석 평가를 위한 파일럿 연구
고속 가스 크로마토그래피 의료 기기를 사용하여 날숨 샘플을 분석하면 SIRS 및 패혈증과 특히 관련된 휘발성 유기 화합물(VOC)을 식별할 수 있습니다.
주요 결과 측정에는 현재의 SIRS 및 패혈증 평가 방법과 비교하여 SIRS 및 패혈증의 조기 발견에서 고속 가스 크로마토그래피를 포함하는 zNose 진단 호흡 분석 시스템의 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
호기 샘플은 Tedlar 백 또는 독점 수집 튜브로 수집되었습니다.
수집 장치는 깨끗하고 일회용입니다.
그들은 승인된 의료 등급 재료로 제조됩니다.
환자에게 수집 백 또는 튜브에 연결된 일회용 의료용 마우스피스로 숨을 쉬도록 요청했습니다.
수집 장치의 디자인은 환자가 호기된 가스 샘플을 다시 호흡하는 것을 허용하지 않습니다.
임상 연구에 등록된 환자는 2~4회 호흡 동안 호흡 수집 장치로 숨을 쉬도록 요청받았습니다.
호흡 수집은 완전히 비침습적입니다.
호흡 샘플을 30일 동안 보관하고 30일 기간이 끝날 때 다시 테스트하여 VOC 프로파일이 시간이 지남에 따라 변경되었는지 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura County Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 응급실을 통해 입장하고 SIRS 위험이 있는 것으로 식별됩니다.
설명
포함 기준:
포함 기준
- 만 18세 이상
- 특정 연구 절차에 앞서 서면 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 특정 호흡 조작에 대한 지침을 따를 수 있습니다.
- 의료용 튜브, 바이알 또는 백으로 숨을 쉴 수 있습니다.
- 초기 평가 및 스크리닝은 SIRS 또는 패혈증을 나타냅니다.
제외 기준:
제외 기준
- 인지 장애가 있고 정보에 입각한 동의 문서를 완성할 수 없습니다.
- 테스트 중 지침을 따를 수 없습니다.
- 심한 호흡곤란.
- 검사 중 중단할 수 없는 보충 산소 사용.
- 여러 호흡 샘플을 제공하는 데 필요한 호흡 조작을 수행할 수 없습니다.
- 삼키는 장애 또는 만성 흡인.
- 기흉의 역사.
- 기계적 환기가 필요한 환자
- 임신한 환자.
- 시험 접수 전 30일 이내에 담배 또는 시가를 피운 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진단 호흡 분석
SIRS 위험이 있는 환자
|
호기 샘플 실시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 호흡 분석
기간: 6 개월
|
패혈증 및 SIRS와 관련된 휘발성 유기 화합물(VOC)을 식별하기 위한 진단적 호흡 분석
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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