Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk åndedrætsanalyseundersøgelse for at påvise sepsis

7. september 2016 opdateret af: Landon Pediatric Foundation

Pilotundersøgelse til evaluering af diagnostisk åndedrætsanalyse til tidlig påvisning af systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og sepsis

Analyse af udåndingsprøver ved hjælp af et højhastighedsgaskromatografi medicinsk udstyr vil identificere flygtige organiske forbindelser (VOC), der er specifikt forbundet med SIRS og sepsis.

Primære resultatmål vil omfatte vurderingen af ​​zNose Diagnostic Breath Analysis System, som inkluderer højhastigheds gaskromatografi, i den tidlige påvisning af SIRS og Sepsis sammenlignet med nuværende SIRS- og Sepsis-evalueringsmetoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udåndede åndeprøver blev opsamlet i en Tedlar-pose eller med et proprietært opsamlingsrør. Opsamlingsanordningerne er rene og beregnet til engangsbrug. De er fremstillet med godkendte materialer af medicinsk kvalitet. Patienterne blev bedt om at trække vejret ind i et engangsmundstykke af medicinsk kvalitet, som er forbundet til opsamlingsposen eller slangen. Udformningen af ​​opsamlingsanordningerne tillader ikke patienten at genindånde den udåndede gasprøve. Patienter inkluderet i den kliniske undersøgelse blev bedt om at trække vejret ind i åndedrætsopsamlingsanordningen i 2 til 4 vejrtrækninger. Åndedrætsopsamling er fuldstændig ikke-invasiv. Åndedrætsprøver blev holdt i 30 dage og gentestet ved slutningen af ​​30 dages perioden for at bestemme, om VOC-profilen har ændret sig over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer ind gennem skadestuen, er identificeret med risiko for SIRS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Kunne give skriftligt og dateret informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  3. I stand til at følge instruktionerne for specifikke vejrtrækningsmanøvrer.
  4. I stand til at ånde ind i et rør, hætteglas eller pose af medicinsk kvalitet.
  5. Indledende vurdering og screening indikerer SIRS eller sepsis.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier

  1. Kognitivt svækket og ude af stand til at udfylde informerede samtykkedokumenter.
  2. Kan ikke følge instruktionerne under testen.
  3. Alvorlig dyspnø.
  4. Brug af tilskudsilt, som ikke kan afbrydes under testning.
  5. Ude af stand til at udføre åndedrætsmanøvrer, der kræves for at give flere åndedrætsprøver.
  6. Synkebesvær eller kronisk aspiration.
  7. Historien om pneumothorax.
  8. Patienter med behov for mekanisk ventilation
  9. Patienter, der er gravide.
  10. Patienter, der har røget cigaretter eller cigarer inden for 30 dage før forsøgsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk åndedrætsanalyse
Patienter med risiko for SIRS
Enhed: Diagnostisk åndedrætsanalyse
Udfør udåndingsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk åndedrætsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Diagnostisk åndedrætsanalyse for at identificere flygtige organiske forbindelser (VOC) forbundet med sepsis og SIRS
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

26. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study:177

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Puerperal: [Større infektion] eller [Sepsis]

Kliniske forsøg med Diagnostisk åndedrætsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner