Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie diagnostyczne analizy oddechu w celu wykrycia sepsy

7 września 2016 zaktualizowane przez: Landon Pediatric Foundation

Badanie pilotażowe oceniające diagnostyczną analizę oddechu w celu wczesnego wykrywania zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) i posocznicy

Analiza próbek wydychanego powietrza za pomocą urządzenia medycznego do szybkiej chromatografii gazowej pozwoli zidentyfikować lotne związki organiczne (VOC), które są szczególnie związane z SIRS i sepsą.

Podstawowe pomiary wyniku będą obejmowały ocenę systemu diagnostycznej analizy oddechu zNose, który obejmuje szybką chromatografię gazową, we wczesnym wykrywaniu SIRS i sepsy w porównaniu z obecnymi metodami oceny SIRS i sepsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki wydychanego powietrza pobrano do worka Tedlar lub za pomocą zastrzeżonej probówki do pobierania. Urządzenia do pobierania są czyste i przeznaczone do jednorazowego użytku. Są produkowane z zatwierdzonych materiałów klasy medycznej. Pacjentów poproszono o oddychanie przez jednorazowy ustnik klasy medycznej, który jest podłączony do worka zbiorczego lub rurki. Konstrukcja urządzeń do pobierania nie pozwala pacjentowi na ponowne wdychanie wydychanej próbki gazu. Pacjentów włączonych do badania klinicznego poproszono o wykonanie od 2 do 4 oddechów do urządzenia do zbierania oddechów. Pobieranie oddechu jest całkowicie nieinwazyjne. Próbki oddechu były przechowywane przez 30 dni i ponownie badane pod koniec 30-dniowego okresu, aby określić, czy profil LZO zmienił się w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Ventura County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wchodzą przez izbę przyjęć, są identyfikowani jako zagrożeni SIRS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Zdolność do wyrażenia pisemnej i opatrzonej datą świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
  3. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi określonych manewrów oddechowych.
  4. Potrafi oddychać przez rurkę, fiolkę lub worek klasy medycznej.
  5. Wstępna ocena i badania przesiewowe wskazują na SIRS lub sepsę.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia

  1. Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych i niezdolne do wypełnienia dokumentów świadomej zgody.
  2. Nie można postępować zgodnie z instrukcjami podczas testowania.
  3. Ciężka duszność.
  4. Stosowanie dodatkowego tlenu, którego nie można przerwać podczas badania.
  5. Nie można wykonać manewrów oddechowych wymaganych do pobrania wielu próbek oddechu.
  6. Zaburzenia połykania lub chroniczne aspiracje.
  7. Historia odmy opłucnowej.
  8. Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej
  9. Pacjentki w ciąży.
  10. Pacjenci, którzy palili papierosy lub cygara w ciągu 30 dni przed przyjęciem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyczna Analiza Oddechu
Pacjenci zagrożeni SIRS
Urządzenie: Diagnostyczna Analiza Oddechu
Wykonaj próbki wydychanego powietrza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyczna Analiza Oddechu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Diagnostyczna analiza oddechu w celu identyfikacji lotnych związków organicznych (VOC) związanych z sepsą i SIRS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study:177

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj