Diagnostinen hengitysanalyysitutkimus sepsiksen havaitsemiseksi
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Landon Pediatric Foundation
Pilottitutkimus diagnostisen hengitysanalyysin arvioimiseksi systeemisen tulehdusvasteoireyhtymän (SIRS) ja sepsiksen varhaisessa havaitsemisessa
Uloshengitetyn hengitysnäytteiden analyysi nopealla kaasukromatografisella lääketieteellisellä laitteella tunnistaa haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC), jotka liittyvät erityisesti SIRS:ään ja sepsikseen.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat zNose Diagnostic Breath Analysis -järjestelmän arviointi, joka sisältää nopean kaasukromatografian, SIRS:n ja sepsiksen varhaisessa havaitsemisessa verrattuna nykyisiin SIRS- ja sepsis-arviointimenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uloshengityshengitysnäytteet kerättiin Tedlar-pussiin tai omalla keräysputkella.
Keräyslaitteet ovat puhtaita ja kertakäyttöisiä.
Ne on valmistettu hyväksytyistä lääketieteellisistä materiaaleista.
Potilaita pyydettiin hengittämään kertakäyttöiseen lääketieteelliseen suukappaleeseen, joka on yhdistetty keräyspussiin tai -putkeen.
Keräyslaitteiden suunnittelu ei salli potilasta hengittää uudelleen uloshengitettyä kaasunäytettä.
Kliiniseen tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydettiin hengittämään hengityksen keräyslaitteeseen 2–4 hengitystä.
Hengityskeräys on täysin ei-invasiivinen.
Hengitysnäytteitä pidettiin 30 päivän ajan ja ne testattiin uudelleen 30 päivän jakson lopussa sen määrittämiseksi, onko VOC-profiili muuttunut ajan myötä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Ventura County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tulevat päivystyksen kautta, ja heidän on tunnistettu SIRS-riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallinen ja päivätty tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Pystyy noudattamaan ohjeita tiettyihin hengitysliikkeisiin.
- Pystyy hengittämään lääketieteelliseen putkeen, injektiopulloon tai pussiin.
- Alkuarviointi ja seulonta viittaavat SIRS:ään tai sepsikseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit
- Kognitiivinen heikentynyt ja kykenemätön täyttämään tietoisia suostumusasiakirjoja.
- Ohjeita ei voi noudattaa testin aikana.
- Vaikea hengenahdistus.
- Lisähapen käyttö, jota ei voida keskeyttää testin aikana.
- Useiden hengitysnäytteiden antamiseen vaadittavia hengitysliikkeitä ei voida suorittaa.
- Nielemishäiriöt tai krooninen aspiraatio.
- Pneumotoraksin historia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, jotka ovat polttaneet savukkeita tai sikareita 30 päivän aikana ennen tutkimustuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen hengitysanalyysi
Potilaat, joilla on SIRS-riski
|
Ota uloshengityshengitysnäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen hengitysanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnostinen hengitysanalyysi sepsikseen ja SIRS:ään liittyvien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tunnistamiseksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study:177
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .