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检测脓毒症的诊断呼吸分析研究

2016年9月7日 更新者：Landon Pediatric Foundation

评估早期检测全身炎症反应综合征 (SIRS) 和败血症的诊断呼吸分析的试点研究

使用高速气相色谱医疗设备分析呼出气样本将识别与 SIRS 和脓毒症特别相关的挥发性有机化合物 (VOC)。

与目前的 SIRS 和脓毒症评估方法相比，主要结果指标将包括对 zNose 诊断呼吸分析系统的评估，该系统包括高速气相色谱法，用于 SIRS 和脓毒症的早期检测。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

呼出气样本收集在 Tedlar 袋中或使用专有的收集管。 收集设备是干净的，供一次性使用。 它们采用经批准的医疗级材料制造。 患者被要求吸入连接到收集袋或管子的一次性医疗级喉舌。 收集装置的设计不允许患者重复吸入呼出的气体样本。 参加临床研究的患者被要求对着呼吸收集装置呼吸 2 至 4 次。 呼吸收集是完全无创的。 呼吸样本保存 30 天，并在 30 天结束时重新测试以确定 VOC 曲线是否随时间发生变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Ventura、California、美国、93003
        • Ventura County Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者通过急诊室进入，被确定有 SIRS 风险

描述

纳入标准：

纳入标准

  1. 年龄 18 岁或以上
  2. 能够在任何研究特定程序之前提供书面和注明日期的知情同意书。
  3. 能够按照说明进行特定的呼吸操作。
  4. 能够吸入医用级试管、小瓶或袋子中。
  5. 初步评估和筛选表明 SIRS 或脓毒症。

排除标准：

排除标准

  1. 认知障碍且无法完成知情同意书。
  2. 无法在测试期间遵循说明。
  3. 严重的呼吸困难。
  4. 使用在测试期间不能中断的补充氧气。
  5. 无法执行提供多个呼吸样本所需的呼吸操作。
  6. 吞咽障碍或慢性吸入。
  7. 气胸病史。
  8. 需要机械通气的患者
  9. 怀孕的患者。
  10. 在试验入院前 30 天内吸过香烟或雪茄的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断呼吸分析
有 SIRS 风险的患者
设备：诊断呼吸分析
进行呼出气样本

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断呼吸分析
大体时间：6个月
诊断呼吸分析以识别与脓毒症和 SIRS 相关的挥发性有机化合物 (VOC)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Landon Pediatric Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Crhis Landon, MD、Ventura County Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月25日

首次发布 (估计)

2015年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月7日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Study:177

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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