Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'analyse diagnostique de l'haleine pour détecter la septicémie

7 septembre 2016 mis à jour par: Landon Pediatric Foundation

Étude pilote pour évaluer l'analyse diagnostique de l'haleine pour la détection précoce du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et de la septicémie

L'analyse d'échantillons d'haleine expirés à l'aide d'un dispositif médical de chromatographie en phase gazeuse à grande vitesse identifiera les composés organiques volatils (COV) qui sont spécifiquement associés au SIRS et à la septicémie.

Les principales mesures des résultats comprendront l'évaluation du système d'analyse respiratoire diagnostique zNose, qui comprend la chromatographie en phase gazeuse à grande vitesse, dans la détection précoce du SIRS et de la septicémie par rapport aux méthodes d'évaluation actuelles du SIRS et de la septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échantillons d'haleine expirée ont été recueillis dans un sac Tedlar ou avec un tube de prélèvement exclusif. Les dispositifs de collecte sont propres et destinés à un usage unique. Ils sont fabriqués avec des matériaux de qualité médicale approuvés. Les patients ont été invités à respirer dans un embout buccal à usage unique de qualité médicale qui est relié au sac ou au tube de collecte. La conception des dispositifs de collecte ne permet pas au patient de réinspirer l'échantillon de gaz expiré. Les patients inclus dans l'étude clinique ont été invités à respirer dans le dispositif de collecte d'haleine pendant 2 à 4 respirations. La collecte de l'haleine est totalement non invasive. Les échantillons d'haleine ont été conservés pendant 30 jours et retestés à la fin de la période de 30 jours pour déterminer si le profil de COV a changé au fil du temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ventura County Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients entrent par la salle d'urgence et sont identifiés comme étant à risque de SIRS

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration

  1. Âge 18 ans ou plus
  2. Capable de donner un consentement éclairé écrit et daté avant toute procédure spécifique à l'étude.
  3. Capable de suivre des instructions pour des manœuvres respiratoires spécifiques.
  4. Capable de respirer dans un tube, un flacon ou un sac de qualité médicale.
  5. L'évaluation et le dépistage initiaux indiquent un SRIS ou une septicémie.

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion

  1. Trouble cognitif et incapable de remplir les documents de consentement éclairé.
  2. Impossible de suivre les instructions pendant les tests.
  3. Dyspnée sévère.
  4. Utilisation d'un supplément d'oxygène qui ne peut pas être interrompu pendant le test.
  5. Incapable d'effectuer les manœuvres respiratoires requises pour fournir plusieurs échantillons d'haleine.
  6. Troubles de la déglutition ou aspiration chronique.
  7. Antécédents de pneumothorax.
  8. Patients nécessitant une ventilation mécanique
  9. Patientes enceintes.
  10. Patients qui ont fumé des cigarettes ou des cigares dans les 30 jours précédant l'admission à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse respiratoire diagnostique
Patients à risque de SRIS
Dispositif: Analyse respiratoire diagnostique
Effectuer des échantillons d'haleine expirée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse respiratoire diagnostique
Délai: 6 mois
Analyse diagnostique de l'haleine pour identifier les composés organiques volatils (COV) associés à la septicémie et au SIRS
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Landon Pediatric Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

26 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study:177

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Analyse respiratoire diagnostique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner