Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диагностического анализа дыхания для выявления сепсиса

7 сентября 2016 г. обновлено: Landon Pediatric Foundation

Пилотное исследование по оценке диагностического анализа дыхания для раннего выявления синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) и сепсиса

Анализ образцов выдыхаемого воздуха с использованием медицинского устройства для высокоскоростной газовой хроматографии выявит летучие органические соединения (ЛОС), которые конкретно связаны с SIRS и сепсисом.

Первичные результаты будут включать оценку системы диагностического анализа дыхания zNose, которая включает высокоскоростную газовую хроматографию, для раннего выявления SIRS и сепсиса по сравнению с текущими методами оценки SIRS и сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы выдыхаемого воздуха собирали в мешок Тедлара или с помощью запатентованной пробирки для сбора. Устройства для сбора чистые и предназначены для одноразового использования. Они изготовлены из сертифицированных медицинских материалов. Пациентов просили вдыхать через одноразовый медицинский мундштук, соединенный с мешком для сбора или трубкой. Конструкция устройств для сбора не позволяет пациенту повторно вдохнуть пробу выдыхаемого газа. Пациентов, включенных в клиническое исследование, просили сделать от 2 до 4 вдохов в устройство для сбора дыхания. Сбор дыхания является полностью неинвазивным. Образцы дыхания хранились в течение 30 дней и повторно тестировались в конце 30-дневного периода, чтобы определить, изменился ли профиль ЛОС с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поступают через отделение неотложной помощи, идентифицируется как группа риска SIRS.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Способен дать письменное и датированное информированное согласие до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
  3. Способен следовать инструкциям по конкретным дыхательным маневрам.
  4. Способен дышать в медицинскую трубку, флакон или мешок.
  5. Первоначальная оценка и скрининг указывают на ССВО или сепсис.

Критерий исключения:

Критерий исключения

  1. Когнитивные нарушения и неспособность заполнить документы информированного согласия.
  2. Невозможно следовать инструкциям во время тестирования.
  3. Сильная одышка.
  4. Использование дополнительного кислорода, который не может быть прекращен во время тестирования.
  5. Невозможно выполнить дыхательные маневры, необходимые для предоставления нескольких образцов дыхания.
  6. Нарушения глотания или хроническая аспирация.
  7. История пневмоторакса.
  8. Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких
  9. Пациенты, которые беременны.
  10. Пациенты, которые курили сигареты или сигары в течение 30 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностический анализ дыхания
Пациенты с риском SIRS
Устройство: Диагностический анализ дыхания
Проведение проб выдыхаемого воздуха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический анализ дыхания
Временное ограничение: 6 месяцев
Диагностический анализ дыхания для выявления летучих органических соединений (ЛОС), связанных с сепсисом и SIRS
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landon Pediatric Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study:177

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностический анализ дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться