Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická studie analýzy dechu k detekci sepse

7. září 2016 aktualizováno: Landon Pediatric Foundation

Pilotní studie k vyhodnocení diagnostické analýzy dechu pro včasnou detekci syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a sepse

Analýza vzorků vydechovaného vzduchu pomocí lékařského zařízení pro vysokorychlostní plynovou chromatografii identifikuje těkavé organické sloučeniny (VOC), které jsou specificky spojeny se SIRS a sepsí.

Primární výstupní opatření budou zahrnovat hodnocení diagnostického systému pro analýzu dechu zNose, který zahrnuje vysokorychlostní plynovou chromatografii, při časné detekci SIRS a sepse ve srovnání se současnými metodami hodnocení SIRS a sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky vydechovaného dechu byly odebírány do sáčku Tedlar nebo do patentované odběrové zkumavky. Sběrná zařízení jsou čistá a určená k jednorázovému použití. Jsou vyrobeny ze schválených lékařských materiálů. Pacienti byli požádáni, aby dýchali do jednorázového lékařského náustku, který je připojen ke sběrnému vaku nebo hadici. Konstrukce sběrných zařízení neumožňuje pacientovi znovu vdechovat vzorek vydechovaného plynu. Pacienti zařazení do klinické studie byli požádáni, aby dýchali do zařízení na sběr dechu po dobu 2 až 4 dechů. Sběr dechu je zcela neinvazivní. Vzorky dechu byly drženy po dobu 30 dnů a znovu testovány na konci 30denního období, aby se zjistilo, zda se profil VOC v průběhu času změnil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Ventura County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vstupují přes Emergency Room, jsou identifikováni jako ohrožení SIRS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Schopnost dát písemný a datovaný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
  3. Schopnost dodržovat pokyny pro konkrétní dýchací manévry.
  4. Schopný dýchat do zkumavky, lahvičky nebo vaku pro lékařské účely.
  5. Počáteční vyšetření a screening indikuje SIRS nebo sepsi.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení

  1. Kognitivně postižení a neschopní vyplnit dokumenty informovaného souhlasu.
  2. Během testování nelze postupovat podle pokynů.
  3. Těžká dušnost.
  4. Použití doplňkového kyslíku, které nelze během testování přerušit.
  5. Nelze provést dýchací manévry potřebné k poskytnutí více vzorků dechu.
  6. Poruchy polykání nebo chronická aspirace.
  7. Pneumotorax v anamnéze.
  8. Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci
  9. Pacientky, které jsou těhotné.
  10. Pacienti, kteří kouřili cigarety nebo doutníky během 30 dnů před přijetím do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostická analýza dechu
Pacienti s rizikem SIRS
Přístroj: Diagnostická analýza dechu
Proveďte vzorky vydechovaného dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická analýza dechu
Časové okno: 6 měsíců
Diagnostická analýza dechu k identifikaci těkavých organických sloučenin (VOC) spojených se sepsí a SIRS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landon Pediatric Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crhis Landon, MD, Ventura County Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study:177

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostická analýza dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit