취학 전 미숙아를 위한 가족 중심 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
이 연구는 이전 연구를 확장하여 대만의 3세 및 4세 VLBW 미숙아에 대한 FCIP 및 UCP의 효과를 종단적으로 조사하고 도파민 관련 유전자가 아동 발달 결과에 개입 효과를 조절하는지 조사하기 위한 것입니다. 검사된 유효성에는 아동 및 부모 결과가 포함됩니다. 아동 결과는 성장, 건강, 신경 발달(인지, 언어 및 운동 기능) 및 행동으로 구성됩니다. 부모 결과에는 부모의 스트레스와 삶의 질이 포함됩니다. 신생아부터 취학 전 연령까지 미숙아에 대한 조기 개입의 장기적인 효과는 의료 전문가와 공공 정책 입안자가 발달 문제의 위험이 있는 대만 미숙아를 위한 효과적인 개입을 개발하는 데 도움이 되는 중요한 정보를 제공할 것입니다. 또한 유전 감수성 이론과 누적 유전 가소성 이론을 사용하여 도파민 관련 유전자의 다형성과 아동 발달의 관계 및 아동 발달에 대한 환경 개입과의 가능한 상호 작용을 조사합니다. 광범위한 연구에서 신경발달 기능에 대한 가소성과 관련이 있는 것으로 확인된 20개 이상의 도파민 유전 마커가 발달 결과에 대한 개별 및 시너지 효과에 대해 조사될 것입니다.
참가자들:
2012년 4월부터 National Taiwan University Hospital (NTUH), Mackay Memorial Hospital (MMH) 및 National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)에서 태어나거나 입원한 이전 연구에 참여한 275명의 VLBW 미숙아 2014년 12월이 이 연구에 등록됩니다.
행동 양식:
이 연구에 참여하기 위해 모든 가족에게 전화 및 우편으로 연락을 드릴 것입니다. 자녀가 3세와 4세가 되면 자녀와 부모는 다음과 같은 결과에 대해 검사를 받게 됩니다. 모든 조치는 국립 타이완 대학 물리 치료 학교 유아 운동 발달 연구소와 국립 청쿵 대학 인지 과학 연구소 인지 전기 생리학 연구소에서 수행됩니다. 이 연구의 결과 측정은 1차 아동 결과(성장, 건강, 신경 발달[인지, 언어 및 운동 기능] 및 행동) 및 2차 부모 결과(부모의 스트레스 및 삶의 질)로 구성됩니다. 어린이 신경발달은 Bayley 유아 발달 척도 - 2판, Bayley 영유아 발달 척도 - 3판, 어린이를 위한 운동 평가 배터리 - 2판, Wechsler PreSchool 및 기본 지능 척도 - 4판을 사용하여 검사합니다. 아동 행동은 아동 행동 설문지, Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지 - 4판 및 아동 행동 점검 목록/4-18을 사용하여 조사됩니다. 부모의 스트레스는 양육 스트레스 지수-장기 양식을 사용하여 평가하고 삶의 질은 중국어 버전 세계 보건 기구 삶의 질-간단한 대만 버전을 사용하여 평가합니다. 각 평가는 다음과 같이 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
VLBW 조산아에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 출생 체중 1,500g 미만
- 임신 주수 37주 미만
부모의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 산모;
- 대만 국적
- 산모의 약물 남용(알코올 또는 약물) 부재
- 출산 시 결혼 또는 동거
- 대만 북부 또는 남부에 거주하는 가족.
VLBW 조산아에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 선천적 이상
- 중증 신생아 및 주산기 질환: 중증 신생아 질환은 주요 신경학적 이상(예: 발작, 수두증, 심실복강단락, 수막염, 뇌실주위 백질연화증, 등급 III-IV 뇌실내 출혈 및 미숙아의 IV-V기 망막병증), 괴사성 소장결장염 등급 II 및 집중적 인 발달 개입이 필요할 수 있으므로 퇴원시 매일 산소 사용이 필요한 중증 심폐 질환으로 우리 개입에 적합하지 않았습니다.
또한 36주 PMA 이상까지 지속적으로 불안정한 생리적 상태를 보인 영아, 44주 PMA 이상에 퇴원했거나 심각한 신생아 질환이 발생한 영아를 조기 퇴원시켰다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 중심 개입 프로그램
FCIP 그룹은 다음을 받았습니다.
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이 프로그램에는 병원 내 개입, 퇴원 후 개입 및 신생아 후속 조치가 포함됩니다.
병원 내 개입의 5개 세션은 NICU 조정, 아동 발달 기술 교육, 수유 지원, 마사지, 상호 작용 활동 및 부모 지원 및 교육을 강조합니다.
7 세션 퇴원 후 개입은 가정 환경 조정, 아동 발달 기술 교육, 수유 지원, 상호 작용 활동 교육, 부모 지원 및 교육에 대한 구체적인 관리와 함께 4회의 클리닉 방문과 3회의 가정 방문으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어 프로그램
UCP 그룹은 다음을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이: 성장 - 체중
기간: 최대 2년
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체중은 전자 체중계(kg)를 사용하여 평가됩니다.
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최대 2년
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어린이: 성장 - 신장
기간: 최대 2년
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키는 선 자세에서 줄자로 측정합니다(cm).
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최대 2년
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어린이: 성장 - 머리 둘레
기간: 최대 2년
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머리 둘레는 귀 위에 꼭 맞게 배치된 유형 측정으로 얻은 머리 둘레의 가장 큰 치수(cm)로 평가됩니다.
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최대 2년
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어린이: 건강 상태
기간: 최대 2년
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차트 검토
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최대 2년
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어린이: 신경 발달 - 영유아 발달의 베일리 척도 - 2판 및 3판
기간: 일년
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BSID-II는 생후 1개월에서 42개월 사이의 유아를 대상으로 하는 표준 참조 발달 진단 테스트입니다.
평가에는 운동 척도(111개 항목), 정신 척도(178개 항목) 및 행동 평가 척도(30개 항목)가 포함됩니다.
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일년
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어린이: 신경 발달 - The Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Revised Edition
기간: 일년
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WPPSI-R은 3~7세 아동의 인지 발달을 측정합니다.
WPPSIR-IV의 테스트 구조에는 12개의 하위 척도와 3가지 해석 수준이 포함됩니다. 전체 지능 지수(FIQ); 수행 지능 지수(PIQ) 및 언어 지능 지수(VIQ).
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일년
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어린이: 신경 발달 - 어린이를 위한 운동 평가 배터리 - 제2판
기간: 일년
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무브먼트 ABC-II는 3세에서 16세 11개월 사이의 어린이를 대상으로 무브먼트 성능을 검사합니다.
이 평가에는 손재주, 조준 및 잡기, 균형 측면에서 아동의 연령에 맞는 작업 수행을 측정하는 8가지 항목이 포함되어 있습니다.
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일년
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아동: 행동 - 아동 행동 설문지
기간: 일년
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CBQ는 미취학 아동과 학령기 아동을 대상으로 부모가 보고하는 기질 설문지입니다.
총 195개의 항목이 15가지 기본 기질 특성에 대한 아동의 반응을 설명했습니다: 긍정적 기대, 미소/웃음, 강렬한 즐거움, 활동 수준, 충동성, 수줍음, 불편함, 두려움, 분노/좌절, 슬픔, 진정, 억제 통제, 주의집중, 낮은 강도의 즐거움 및 지각 감도.
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일년
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아동: 행동 - Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지, 버전 IV
기간: 일년
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SNAP-IV 설문지는 취학 전 및 학령기 아동의 ADHD 및 ODD의 심각도를 검사합니다.
이 척도는 ADHD 기준의 부주의(9문항), 과잉행동/충동성(9문항), 반항적 증상(8문항)으로 구성된 정신장애진단-IV(DSM-IV)의 직접증상을 채용한다. ) ODD에 대한 기준.
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일년
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아동: 행동 - 아동 행동 체크리스트/1.5-5
기간: 일년
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CBCL/1.5-5는 1.5~5세 아동의 행동 문제를 평가하기 위해 고안된 부모 보고 설문지입니다.
CBCL/1.5-5는 행동/정서적 문제에 관한 평가를 위한 99개 항목으로 구성되어 있습니다.
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일년
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어린이: 신경 발달 - 시각-운동 통합의 Berry-Buktenica 발달 테스트
기간: 일년
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VMI는 2세에서 18세 사이의 어린이와 성인의 시각 운동 장애를 선별합니다.
평가에는 시각-운동 통합, 시각 지각 및 운동 협응이 포함됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모: 부모의 스트레스 - 양육 스트레스 지수/긴 형식
기간: 일년
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PSI-LF는 자녀와 부모의 특성과의 상관관계를 바탕으로 양육스트레스를 측정하는 자가보고식 설문지이다.
설문지는 101개 항목으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도로 평가되며 부모 고통(PD), 부모-자녀 역기능 상호 작용(PCDI) 및 어려운 아동(DC) 하위 척도를 포함합니다.
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일년
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부모: 삶의 질 - 세계보건기구 삶의 질 - 간략한 대만 버전
기간: 일년
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WHOQOL-BREF-TW는 개인의 삶의 질을 검사하는 자가 관리 척도입니다.
28개 항목은 일반 QOL 및 일반 건강으로 그룹화됩니다. 26개 문항은 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경 영역으로 분류된다.
항목은 리커트 척도에서 1에서 5까지 점수가 매겨집니다.
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일년
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아동: 신경생리학적 기능
기간: 일년
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아동의 신경생리학적 기능은 인지 과제(예:
4세 참여 아동을 대상으로 뇌파도(EEG)/사건 관련 전위(ERP) 기술을 이용한 Go-Nogo 과제 및 이상한 과제).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suh-Fang Jeng, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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