- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02534298
편측성 난청 후 중추청각의 기능적 자기공명영상 연구 (SSD)
편측성 난청 후 중추청각계의 재구성: 기능적 자기공명영상 연구
연구 개요
상세 설명
배경 편측성 난청(SSD)과 비대칭성 난청은 일반적인 난청이며 그 사회적 결과는 잘 알려져 있습니다. 중추 청각 시스템 수준에서 편측 난청은 반구간 비대칭의 감소로 이어지는 청각 측두 피질의 재구성과 관련이 있습니다.
목적 : 본 연구의 주된 목적은 SSD를 가진 피험자의 중추 청각 시스템의 재구성, 즉 반구간 비대칭과 양이 청각의 정신물리학적 결손 사이의 관계를 연구하는 것이다.
개요 : 양이 청각은 음원의 공간적 위치 파악을 가능하게 하고 경쟁 소음에서 음성 인식을 향상시킵니다. SSD 및 비대칭 청력 손실은 일반적인 청력 손상으로, 0.3~1/1000 어린이에게 영향을 미칩니다. 성인 인구에서 이 유병률은 나이가 들면서 증가합니다. 삶의 질 지표에 대한 SSD 및 비대칭 청력 손실의 영향은 잘 확립되어 있으며 일부 보고서는 어린이 장학금에서의 결과를 강조합니다. 이전의 신경 영상 및 전기 생리학적 연구는 SSD를 가진 피험자의 정상적인 반구 간 비대칭의 감소를 강조했습니다. 우리가 아는 한, 중추 청각 시스템 재구성과 행동 결함 사이의 관계에 대한 보고는 없습니다.
연구자들은 반구간 비대칭의 감소와 바이노럴 청력 테스트의 성능 사이의 관계를 분석하는 연구를 수행할 것을 제안합니다. 따라서 청각적 가소성은 기능적 자기공명영상, 보다 구체적으로는 청각 측두피질의 BOLD 변이를 이용하여 연구할 것이다. 소음 및 현지화 능력에서 음성 인식을 포함하여 일련의 양이 청각 평가가 수행됩니다. 편측화 비율과 바이노럴 측정(이분법 청력, 이분법 청력, 역이분법 청력의 음성 수신 역치(SRT)) 사이의 상관관계를 추정합니다. 마찬가지로, 피질 재구성 및 바이노럴 테스트에 대한 SSD 지속 시간의 영향을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른손잡이 과목
- 유발 청각 전위를 사용하여 확인된 SSD
제외 기준:
- 관련 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편측성 난청
편측성 난청 및 비대칭성 난청 환자 기능적 자기공명영상
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기능성 자기공명영상
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다른: 대조군
정상적인 청력을 가진 기능적 자기 공명 영상
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기능성 자기공명영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편재화 지수
기간: 4 주
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귀에 대한 단일 소리의 자극에 대한 반응으로 상측두피질에서 얻은 BOLD 신호(혈액 산소화 수준에 따라 다름)의 비율 양이로 제시된 동일한 자극에 대해 얻은 BOLD 신호
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4 주
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음성 수신 임계값
기간: 4 주
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이분법적 청력에서 단어의 50% 인식을 위한 신호/잡음비
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역 이분 청력의 SRT, 평균 위치 오차 각도
기간: 4 주
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4 주
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음원의 테스트 수평 위치 오류 비율
기간: 4 주
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4 주
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난청의 선임
기간: 포함
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환자에게 요청한 정보 또는 그의 의료 파일에서 복구
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포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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