Funkční magnetická rezonance studie centrálního sluchového systému po jednostranné hluchotě (SSD)
Reorganizace centrálního sluchového systému po jednostranné hluchotě: studie funkční magnetické rezonance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Jednostranná hluchota (SSD) a asymetrická ztráta sluchu jsou běžnými poruchami sluchu a jejich sociální důsledky jsou dobře známé. Na úrovni centrálního sluchového systému je jednostranná hluchota spojena s reorganizací sluchové temporální kůry, která vede ke snížení interhemisférické asymetrie.
Účel: Naším hlavním cílem je studovat vztah mezi reorganizací centrálního sluchového systému, konkrétně interhemisférickou asymetrií, a psychofyzickými deficity v binaurálním sluchu u subjektů s SSD.
Abstrakt: Binaurální sluch umožňuje prostorovou lokalizaci zdroje zvuku a zlepšuje rozpoznávání řeči v konkurenčním hluku. SSD a asymetrická nedoslýchavost jsou běžné sluchové vady, které postihují 0,3 až 1/1000 dětí. V dospělé populaci se tato prevalence zvyšuje s věkem. Vliv SSD a asymetrické ztráty sluchu na ukazatele kvality života je dobře prokázaný a některé zprávy zdůrazňují jeho důsledky ve vzdělávání dětí. Předchozí neurozobrazovací a elektrofyziologické studie zdůraznily snížení normální interhemisférické asymetrie u subjektů s SSD. Pokud je nám známo, neexistuje žádná zpráva o vztahu mezi reorganizací centrálního sluchového systému a jeho behaviorálními deficity.
Vyšetřovatelé navrhují provést studii, která analyzuje vztah mezi snížením interhemisférické asymetrie a výkonem v binaurálních testech sluchu. Sluchová plasticita bude tedy studována pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a konkrétněji BOLD variací ve sluchových temporálních kůrách. Bude provedena sada binaurálních sluchových hodnocení, včetně rozpoznávání řeči v oblasti hluku a lokalizačních schopností. Bude odhadnuta korelace mezi lateralizačním poměrem a binaurálními měřeními (práh příjmu řeči (SRT) u dichotického sluchu, diotického sluchu, reverzního dichotického sluchu). Stejně tak bude studován dopad trvání SSD na kortikální reorganizaci a binaurální testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty pro praváky
- SSD potvrzeno pomocí evokovaných sluchových potenciálů
Kritéria vyloučení:
- Přidružená neurologická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednostranná hluchota
jednostranná hluchota a asymetrická nedoslýchavost pacientů funkční magnetická rezonance
|
funkční magnetická rezonance
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Normálně slyšící subjekt funkční magnetická rezonance
|
funkční magnetická rezonance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lateralizační index
Časové okno: 4 týdny
|
poměr signálu BOLD (závisí na úrovni okysličení krve) získaného v horním temporálním kortexu v reakci na stimulaci monofonního zvuku do ucha BOLD signál získaný pro stejný stimul prezentovaný binaurálně
|
4 týdny
|
|
Práh příjmu řeči
Časové okno: 4 týdny
|
poměr signál/šum pro rozpoznání 50 % slov v dichotickém sluchu
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SRT u reverzního dichotického sluchu, střední úhel chyby lokalizace
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
procento chyb v testovacím horizontálním umístění zdroje zvuku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
seniorita hluchoty
Časové okno: zařazení
|
požadované informace pro pacienta NEBO získané v jeho zdravotní dokumentaci
|
zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Jiný identifikátor: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednostranná ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko