- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02534298
Studio di risonanza magnetica funzionale del sistema uditivo centrale dopo sordità monolaterale (SSD)
Riorganizzazione del sistema uditivo centrale dopo sordità unilaterale: uno studio di risonanza magnetica funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto La sordità monolaterale (SSD) e l'ipoacusia asimmetrica sono problemi uditivi comuni e le loro conseguenze sociali sono ben consolidate. A livello del sistema uditivo centrale, la sordità monolaterale si associa ad una riorganizzazione delle cortecce uditive temporali che porta ad una riduzione dell'asimmetria interemisferica.
Scopo: Il nostro obiettivo principale è studiare la relazione tra la riorganizzazione del sistema uditivo centrale, in particolare l'asimmetria interemisferica, ei deficit psicofisici nell'udito binaurale in soggetti con SSD.
Riassunto: l'udito binaurale consente la localizzazione spaziale della sorgente sonora e migliora il riconoscimento vocale in un rumore concorrente. La SSD e l'ipoacusia asimmetrica sono disturbi dell'udito comuni, che colpiscono da 0,3 a 1/1000 bambini. Nella popolazione adulta, questa prevalenza aumenta con l'età. L'impatto della SSD e dell'ipoacusia asimmetrica sugli indici di qualità della vita è ben consolidato e alcuni rapporti ne sottolineano le conseguenze nella borsa di studio dei bambini. Precedenti studi di neuroimaging ed elettrofisiologici hanno evidenziato la riduzione della normale asimmetria interemisferica nei soggetti con SSD. Per quanto ne sappiamo, non esiste alcuna relazione sulla relazione tra la riorganizzazione del sistema uditivo centrale ei suoi deficit comportamentali.
I ricercatori propongono di condurre uno studio che analizzi la relazione tra la riduzione dell'asimmetria interemisferica e le prestazioni nei test dell'udito binaurale. Pertanto, la plasticità uditiva sarà studiata utilizzando la risonanza magnetica funzionale e più specificamente le variazioni BOLD nelle cortecce temporali uditive. Verrà eseguita una serie di valutazioni dell'udito binaurale, compreso il riconoscimento vocale nel rumore e le capacità di localizzazione. Verrà stimata la correlazione tra il rapporto di lateralizzazione e le misurazioni binaurali (soglia di ricezione del parlato (SRT) nell'udito dicotico, udito diotico, udito dicotico inverso). Allo stesso modo, sarà studiato l'impatto della durata della SSD sulla riorganizzazione corticale e sui test binaurali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti destrimani
- SSD confermato utilizzando potenziali uditivi evocati
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico associato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sordità monolaterale
sordità monolaterale e pazienti ipoacusici asimmetrici risonanza magnetica funzionale
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risonanza magnetica funzionale
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Altro: gruppo di controllo
Risonanza magnetica funzionale del soggetto con udito normale
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risonanza magnetica funzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di lateralizzazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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rapporto del segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigenazione del sangue) ottenuto nella corteccia temporale superiore in risposta alla stimolazione del suono monofonico all'orecchio Segnale BOLD ottenuto per lo stesso stimolo presentato binaurale
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4 settimane
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Soglia di ricezione del parlato
Lasso di tempo: 4 settimane
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rapporto segnale/rumore per il riconoscimento del 50% delle parole in udito dicotico
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SRT nell'udito dicotico inverso, angolo medio di errore di localizzazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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la percentuale di errori nella posizione orizzontale della sorgente sonora
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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anzianità della sordità
Lasso di tempo: inclusione
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informazioni richieste al paziente O recuperate nella sua cartella clinica
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inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Altro identificatore: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
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Prove cliniche su risonanza magnetica funzionale
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Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
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University Hospital, BordeauxCompletato
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