Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di risonanza magnetica funzionale del sistema uditivo centrale dopo sordità monolaterale (SSD)

29 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Riorganizzazione del sistema uditivo centrale dopo sordità unilaterale: uno studio di risonanza magnetica funzionale

L'obiettivo è studiare la relazione tra la riorganizzazione del sistema uditivo centrale ei deficit psicofisici nell'udito binaurale in soggetti con sordità monolaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto La sordità monolaterale (SSD) e l'ipoacusia asimmetrica sono problemi uditivi comuni e le loro conseguenze sociali sono ben consolidate. A livello del sistema uditivo centrale, la sordità monolaterale si associa ad una riorganizzazione delle cortecce uditive temporali che porta ad una riduzione dell'asimmetria interemisferica.

Scopo: Il nostro obiettivo principale è studiare la relazione tra la riorganizzazione del sistema uditivo centrale, in particolare l'asimmetria interemisferica, ei deficit psicofisici nell'udito binaurale in soggetti con SSD.

Riassunto: l'udito binaurale consente la localizzazione spaziale della sorgente sonora e migliora il riconoscimento vocale in un rumore concorrente. La SSD e l'ipoacusia asimmetrica sono disturbi dell'udito comuni, che colpiscono da 0,3 a 1/1000 bambini. Nella popolazione adulta, questa prevalenza aumenta con l'età. L'impatto della SSD e dell'ipoacusia asimmetrica sugli indici di qualità della vita è ben consolidato e alcuni rapporti ne sottolineano le conseguenze nella borsa di studio dei bambini. Precedenti studi di neuroimaging ed elettrofisiologici hanno evidenziato la riduzione della normale asimmetria interemisferica nei soggetti con SSD. Per quanto ne sappiamo, non esiste alcuna relazione sulla relazione tra la riorganizzazione del sistema uditivo centrale ei suoi deficit comportamentali.

I ricercatori propongono di condurre uno studio che analizzi la relazione tra la riduzione dell'asimmetria interemisferica e le prestazioni nei test dell'udito binaurale. Pertanto, la plasticità uditiva sarà studiata utilizzando la risonanza magnetica funzionale e più specificamente le variazioni BOLD nelle cortecce temporali uditive. Verrà eseguita una serie di valutazioni dell'udito binaurale, compreso il riconoscimento vocale nel rumore e le capacità di localizzazione. Verrà stimata la correlazione tra il rapporto di lateralizzazione e le misurazioni binaurali (soglia di ricezione del parlato (SRT) nell'udito dicotico, udito diotico, udito dicotico inverso). Allo stesso modo, sarà studiato l'impatto della durata della SSD sulla riorganizzazione corticale e sui test binaurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti destrimani
  • SSD confermato utilizzando potenziali uditivi evocati

Criteri di esclusione:

  • Disturbo neurologico associato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sordità monolaterale
sordità monolaterale e pazienti ipoacusici asimmetrici risonanza magnetica funzionale
risonanza magnetica funzionale
Altro: gruppo di controllo
Risonanza magnetica funzionale del soggetto con udito normale
risonanza magnetica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di lateralizzazione
Lasso di tempo: 4 settimane
rapporto del segnale BOLD (dipendente dal livello di ossigenazione del sangue) ottenuto nella corteccia temporale superiore in risposta alla stimolazione del suono monofonico all'orecchio Segnale BOLD ottenuto per lo stesso stimolo presentato binaurale
4 settimane
Soglia di ricezione del parlato
Lasso di tempo: 4 settimane
rapporto segnale/rumore per il riconoscimento del 50% delle parole in udito dicotico
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SRT nell'udito dicotico inverso, angolo medio di errore di localizzazione
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
la percentuale di errori nella posizione orizzontale della sorgente sonora
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
anzianità della sordità
Lasso di tempo: inclusione
informazioni richieste al paziente O recuperate nella sua cartella clinica
inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su risonanza magnetica funzionale

Sottoscrivi