Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning Studie av det sentrale auditive systemet etter ensidig døvhet (SSD)

13. februar 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Omorganisering av sentralt auditivt system etter ensidig døvhet: en funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie

Målet er å studere sammenhengen mellom reorganiseringen av det sentrale hørselssystemet, og psykofysiske mangler ved binaural hørsel hos personer med ensidig døvhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Enkelsidig døvhet (SSD) og asymmetrisk hørselstap er vanlige hørselshemninger, og deres sosiale konsekvenser er godt etablert. På det sentrale auditive systemnivå er ensidig døvhet assosiert med en reorganisering av auditive temporale cortex som fører til en reduksjon av inter hemisfærisk asymmetri.

Formål: Vårt hovedmål er å studere sammenhengen mellom reorganiseringen av det sentrale auditive systemet, nemlig den inter hemisfæriske asymmetrien, og de psykofysiske mangler ved binaural hørsel hos personer med SSD.

Sammendrag : Binaural hørsel muliggjør romlig lokalisering av lydkilden og forbedrer talegjenkjenning i en konkurrerende støy. SSD og asymmetrisk hørselstap er vanlige hørselshemninger, som rammer 0,3 til 1/1000 barn. I den voksne befolkningen øker denne prevalensen med alderen. Effekten av SSD og asymmetrisk hørselstap på livskvalitetsindekser er veletablert, og noen rapporter understreker konsekvensene i barnestipend. Tidligere nevro-imaging og elektrofysiologiske studier fremhevet reduksjonen av normal inter hemisfærisk asymmetri hos personer med SSD. Så vidt vi vet er det ingen rapport om sammenhengen mellom reorganiseringen av det sentrale auditive systemet og dets atferdsmessige mangler.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en studie som analyserer forholdet mellom reduksjon av inter hemisfærisk asymmetri og ytelse i binaurale hørselstester. Dermed vil den auditive plastisiteten bli studert ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning og mer spesifikt BOLD-variasjoner i auditive temporale cortex. Et sett med binaurale hørselsvurderinger vil bli utført, inkludert talegjenkjenning i støy og lokaliseringsevner. Korrelasjonen mellom lateraliseringsforholdet og binaurale målinger (talemottaksterskel (SRT) ved dikotisk hørsel, diotisk hørsel, omvendt dikotisk hørsel) vil bli estimert. På samme måte vil virkningen av SSD-varighet på kortikal reorganisering og binaurale tester bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte emner
  • SSD bekreftet ved å bruke fremkalte auditive potensialer

Ekskluderingskriterier:

  • Assosiert nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkeltsidig døvhet
ensidig døvhet og asymmetrisk hørselstap pasienter funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: kontrollgruppe
Normalhørende funksjonell magnetisk resonansavbildning
Annen: funksjonell magnetisk resonansavbildning
funksjonell magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateraliseringsindeks
Tidsramme: 4 uker
forholdet mellom BOLD-signalet (avhengig av blodoksygeneringsnivå) oppnådd ved den øvre temporale cortex som respons på stimulering av monolyden til øret BOLD-signal oppnådd for samme stimulus presentert binauralt
4 uker
Talemottaksterskel
Tidsramme: 4 uker
signal/støyforhold for gjenkjenning av 50 % av ordene i dikotisk hørsel
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SRT i omvendt dikotisk hørsel, gjennomsnittlig lokaliseringsfeilvinkel
Tidsramme: 4 uker
4 uker
prosentandelen av feil i test horisontal plassering av lydkilden
Tidsramme: 4 uker
4 uker
ansiennitet av døvhet
Tidsramme: inkludering
ba om informasjon til pasienten ELLER gjenfunnet i hans medisinske fil
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/13/0204
  • 13 204 02 (Annen identifikator: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ensidig hørselstap

Kliniske studier på funksjonell magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere