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Estudio de resonancia magnética funcional del sistema auditivo central tras sordera unilateral (SSD)

13 de febrero de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Reorganización del sistema auditivo central después de sordera unilateral: un estudio de resonancia magnética funcional

El objetivo es estudiar la relación entre la reorganización del sistema auditivo central y los déficits psicofísicos en la audición binaural en sujetos con sordera unilateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes La sordera unilateral (SSD) y la pérdida auditiva asimétrica son deficiencias auditivas comunes y sus consecuencias sociales están bien establecidas. A nivel del sistema auditivo central, la sordera unilateral se asocia con una reorganización de las cortezas temporales auditivas que conduce a una reducción de la asimetría interhemisférica.

Propósito: Nuestro objetivo principal es estudiar la relación entre la reorganización del sistema auditivo central, es decir, la asimetría interhemisférica, y los déficits psicofísicos en la audición binaural en sujetos con SSD.

Resumen: La audición binaural permite la localización espacial de la fuente de sonido y mejora el reconocimiento del habla en un ruido competitivo. SSD y la pérdida auditiva asimétrica son deficiencias auditivas comunes, que afectan de 0,3 a 1/1000 niños. En la población adulta, esta prevalencia aumenta con la edad. El impacto del SSD y la pérdida auditiva asimétrica en los índices de calidad de vida está bien establecido y algunos informes subrayan sus consecuencias en la escolaridad de los niños. Estudios previos de neuroimagen y electrofisiología destacaron la reducción de la asimetría interhemisférica normal en sujetos con SSD. Hasta donde sabemos, no existe ningún informe sobre la relación entre la reorganización del sistema auditivo central y sus déficits conductuales.

Los investigadores proponen realizar un estudio que analice la relación entre la reducción de la asimetría interhemisférica y el rendimiento en pruebas de audición binaural. Así, se estudiará la plasticidad auditiva mediante resonancia magnética funcional y más concretamente las variaciones BOLD en las cortezas temporales auditivas. Se realizará una serie de evaluaciones auditivas binaurales, incluido el reconocimiento del habla en ruido y las habilidades de localización. Se estimará la correlación entre el índice de lateralización y las mediciones binaurales (umbral de recepción del habla (SRT) en audición dicótica, audición diótica, audición dicótica inversa). Asimismo, se estudiará el impacto de la duración del SSD en la reorganización cortical y las pruebas binaurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos diestros
  • SSD confirmado usando potenciales auditivos evocados

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico asociado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sordera unilateral
Resonancia magnética funcional para pacientes con sordera unilateral y pérdida auditiva asimétrica
resonancia magnética funcional
Otro: grupo de control
Resonancia magnética funcional de sujetos con audición normal
resonancia magnética funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de lateralización
Periodo de tiempo: 4 semanas
relación de la señal BOLD (dependiente del nivel de oxigenación de la sangre) obtenida en la corteza temporal superior en respuesta a la estimulación del sonido monoaural en el oído Señal BOLD obtenida para el mismo estímulo presentado de forma binaural
4 semanas
Umbral de recepción de voz
Periodo de tiempo: 4 semanas
relación señal/ruido para el reconocimiento del 50% de las palabras en audición dicótica
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SRT en audición dicótica inversa, ángulo de error de localización medio
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
el porcentaje de errores en la prueba de ubicación horizontal de la fuente de sonido
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
antigüedad de la sordera
Periodo de tiempo: inclusión
información solicitada al paciente O recuperada en su expediente médico
inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida auditiva unilateral

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