- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02534298
Estudio de resonancia magnética funcional del sistema auditivo central tras sordera unilateral (SSD)
Reorganización del sistema auditivo central después de sordera unilateral: un estudio de resonancia magnética funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La sordera unilateral (SSD) y la pérdida auditiva asimétrica son deficiencias auditivas comunes y sus consecuencias sociales están bien establecidas. A nivel del sistema auditivo central, la sordera unilateral se asocia con una reorganización de las cortezas temporales auditivas que conduce a una reducción de la asimetría interhemisférica.
Propósito: Nuestro objetivo principal es estudiar la relación entre la reorganización del sistema auditivo central, es decir, la asimetría interhemisférica, y los déficits psicofísicos en la audición binaural en sujetos con SSD.
Resumen: La audición binaural permite la localización espacial de la fuente de sonido y mejora el reconocimiento del habla en un ruido competitivo. SSD y la pérdida auditiva asimétrica son deficiencias auditivas comunes, que afectan de 0,3 a 1/1000 niños. En la población adulta, esta prevalencia aumenta con la edad. El impacto del SSD y la pérdida auditiva asimétrica en los índices de calidad de vida está bien establecido y algunos informes subrayan sus consecuencias en la escolaridad de los niños. Estudios previos de neuroimagen y electrofisiología destacaron la reducción de la asimetría interhemisférica normal en sujetos con SSD. Hasta donde sabemos, no existe ningún informe sobre la relación entre la reorganización del sistema auditivo central y sus déficits conductuales.
Los investigadores proponen realizar un estudio que analice la relación entre la reducción de la asimetría interhemisférica y el rendimiento en pruebas de audición binaural. Así, se estudiará la plasticidad auditiva mediante resonancia magnética funcional y más concretamente las variaciones BOLD en las cortezas temporales auditivas. Se realizará una serie de evaluaciones auditivas binaurales, incluido el reconocimiento del habla en ruido y las habilidades de localización. Se estimará la correlación entre el índice de lateralización y las mediciones binaurales (umbral de recepción del habla (SRT) en audición dicótica, audición diótica, audición dicótica inversa). Asimismo, se estudiará el impacto de la duración del SSD en la reorganización cortical y las pruebas binaurales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos diestros
- SSD confirmado usando potenciales auditivos evocados
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico asociado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sordera unilateral
Resonancia magnética funcional para pacientes con sordera unilateral y pérdida auditiva asimétrica
|
resonancia magnética funcional
|
Otro: grupo de control
Resonancia magnética funcional de sujetos con audición normal
|
resonancia magnética funcional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de lateralización
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
relación de la señal BOLD (dependiente del nivel de oxigenación de la sangre) obtenida en la corteza temporal superior en respuesta a la estimulación del sonido monoaural en el oído Señal BOLD obtenida para el mismo estímulo presentado de forma binaural
|
4 semanas
|
Umbral de recepción de voz
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
relación señal/ruido para el reconocimiento del 50% de las palabras en audición dicótica
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SRT en audición dicótica inversa, ángulo de error de localización medio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
el porcentaje de errores en la prueba de ubicación horizontal de la fuente de sonido
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
antigüedad de la sordera
Periodo de tiempo: inclusión
|
información solicitada al paciente O recuperada en su expediente médico
|
inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Otro identificador: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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