Functionele Magnetic Resonance Imaging-studie van het centrale gehoorsysteem na eenzijdige doofheid (SSD)
Reorganisatie van het centrale gehoorsysteem na eenzijdige doofheid: een functioneel onderzoek naar magnetische resonantiebeeldvorming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Eenzijdige doofheid (SSD) en asymmetrisch gehoorverlies zijn veelvoorkomende gehoorstoornissen en de sociale gevolgen ervan zijn goed ingeburgerd. Op het niveau van het centrale gehoorsysteem wordt de eenzijdige doofheid geassocieerd met een reorganisatie van auditieve temporale cortices die leidt tot een vermindering van interhemisferische asymmetrie.
Doel: Ons hoofddoel is het bestuderen van de relatie tussen de reorganisatie van het centrale gehoorsysteem, namelijk de interhemisferische asymmetrie, en de psychofysische tekorten in binauraal gehoor bij proefpersonen met SSD.
Samenvatting: Binauraal horen maakt ruimtelijke lokalisatie van de geluidsbron mogelijk en verbetert de spraakherkenning in een concurrerende ruis. SSD en asymmetrisch gehoorverlies zijn veelvoorkomende gehoorstoornissen, die 0,3 tot 1/1000 kinderen treffen. Bij de volwassen bevolking neemt deze prevalentie toe met de leeftijd. De impact van SSD en asymmetrisch gehoorverlies op indicatoren voor de kwaliteit van leven is goed ingeburgerd en sommige rapporten onderstrepen de gevolgen ervan voor de wetenschap van kinderen. Eerdere neuro-imaging en elektrofysiologische studies benadrukten de vermindering van normale interhemisferische asymmetrie bij proefpersonen met SSD. Voor zover ons bekend is er geen rapport over de relatie tussen de reorganisatie van het centrale gehoorsysteem en zijn gedragstekorten.
De onderzoekers stellen voor een studie uit te voeren die de relatie analyseert tussen de vermindering van interhemisferische asymmetrie en prestatie in binaurale gehoortesten. Zo zal de auditieve plasticiteit bestudeerd worden met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvorming en meer specifiek BOLD variaties in auditieve temporale cortices. Er zal een reeks binaurale gehoorbeoordelingen worden uitgevoerd, inclusief spraakherkenning in lawaai en lokalisatiemogelijkheden. De correlatie tussen de lateralisatieratio en binaurale metingen (spraakontvangstdrempel (SRT) bij dichotisch horen, diotisch horen, omgekeerd dichotisch horen) zal worden geschat. Evenzo zal de impact van SSD-duur op corticale reorganisatie en binaurale tests worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige onderwerpen
- SSD bevestigd met behulp van evoked auditieve potentialen
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eenzijdige doofheid
eenzijdige doofheid en asymmetrisch gehoorverlies patiënten functionele magnetische resonantie beeldvorming
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming
|
|
Ander: controlegroep
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming van normaal horend subject
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lateralisatie-index
Tijdsspanne: 4 weken
|
verhouding van het BOLD-signaal (afhankelijk van het bloedoxygenatieniveau) verkregen in de superieure temporale cortex als reactie op stimulatie van het monogeluid naar het oor BOLD-signaal verkregen voor dezelfde stimulus die binauraal wordt gepresenteerd
|
4 weken
|
|
Drempel voor spraakontvangst
Tijdsspanne: 4 weken
|
signaal / ruisverhouding voor de herkenning van 50% van de woorden bij dichotisch horen
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SRT in omgekeerd dichotisch gehoor, gemiddelde lokalisatiefouthoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
het percentage fouten in de test horizontale locatie van de geluidsbron
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
|
anciënniteit van doofheid
Tijdsspanne: opname
|
gevraagde informatie aan de patiënt OF teruggevonden in zijn medisch dossier
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Andere identificatie: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .