- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02534298
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse undersøgelse af det centrale auditive system efter enkeltsidet døvhed (SSD)
Reorganisering af det centrale auditive system efter enkeltsidet døvhed: en undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Enkeltsidet døvhed (SSD) og asymmetrisk høretab er almindelige hørenedsættelser, og deres sociale konsekvenser er veletablerede. På det centrale auditive systemniveau er den enkeltsidede døvhed forbundet med en reorganisering af auditive temporale cortex, der fører til en reduktion af inter hemisfærisk asymmetri.
Formål: Vores hovedformål er at studere sammenhængen mellem reorganiseringen af det centrale auditive system, nemlig den interhemisfæriske asymmetri, og de psykofysiske mangler i binaural hørelse hos personer med SSD.
Abstrakt : Binaural hørelse muliggør rumlig lokalisering af lydkilden og forbedrer talegenkendelse i en konkurrerende støj. SSD og asymmetrisk høretab er almindelige hørenedsættelser, som rammer 0,3 til 1/1000 børn. I den voksne befolkning stiger denne prævalens med alderen. Indvirkningen af SSD og asymmetrisk høretab på livskvalitetsindekser er veletableret, og nogle rapporter understreger dets konsekvenser for børnestipendier. Tidligere neuro-imaging og elektrofysiologiske undersøgelser fremhævede reduktionen af normal inter hemisfærisk asymmetri hos personer med SSD. Så vidt vi ved, er der ingen rapport om sammenhængen mellem reorganiseringen af det centrale auditive system og dets adfærdsmæssige mangler.
Efterforskerne foreslår at udføre en undersøgelse, som analyserer forholdet mellem reduktionen af inter hemisfærisk asymmetri og ydeevne i binaurale høretests. Således vil den auditive plasticitet blive undersøgt ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og mere specifikt BOLD variationer i auditive temporale cortex. Et sæt binaurale hørevurderinger vil blive udført, herunder talegenkendelse i støj og lokaliseringsevner. Korrelationen mellem lateraliseringsforholdet og binaurale målinger (talemodtagelsestærskel (SRT) i dikotisk hørelse, diotisk hørelse, omvendt dikotisk hørelse) vil blive estimeret. Ligeledes vil virkningen af SSD-varighed på kortikal reorganisering og binaurale tests blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndede emner
- SSD bekræftet ved hjælp af fremkaldte auditive potentialer
Ekskluderingskriterier:
- Associeret neurologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkeltsidet døvhed
enkeltsidet døvhed og asymmetrisk høretab hos patienter med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
|
|
Andet: kontrolgruppe
Normalhørende emne funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateraliseringsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
forholdet mellem BOLD-signalet (afhængig af blodiltningsniveau) opnået ved den overordnede temporale cortex som reaktion på stimulering af monolyden til øret BOLD-signal opnået for den samme stimulus præsenteret binauralt
|
4 uger
|
|
Talemodtagelsestærskel
Tidsramme: 4 uger
|
signal/støjforhold til genkendelse af 50 % af ordene i dikotisk hørelse
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRT i omvendt dikotisk hørelse, middel lokaliseringsfejlvinkel
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
procentdelen af fejl i test vandret placering af lydkilden
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
anciennitet af døvhed
Tidsramme: inklusion
|
anmodede om oplysninger til patienten ELLER inddrevet i hans lægejournal
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Anden identifikator: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unilateralt høretab
-
Norwegian University of Science and TechnologyTrøndelag Ortopediske Verksted (English translation: Trøndelag Orthopedic...Ikke rekrutterer endnuTranstibial amputation - UnilateralNorge
-
Southern California Institute for Research and...AfsluttetUnilateral transfemoral amputationForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral spastisk cerebral parese
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
Medipol UniversityAfsluttetTranstibial amputation - UnilateralKalkun
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetUnilateral vestibulær dysfunktionssygdomKalkun
-
Mayo ClinicAfsluttetTranstibial amputation - UnilateralForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringUnilateral Håndtag DysfunktionSpanien
-
Massachusetts Institute of TechnologyTilmelding efter invitationTranstibial amputation - UnilateralForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAfsluttetUnilateral transradiel amputationIsrael
Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Hôpital le VinatierAfsluttetAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Centre Francois BaclesseUMR_S 1077 Inserm-EPHE-Normandie UniversitéRekrutteringLivskvalitet | Brystkræft | SøvnFrankrig
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater