- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534298
Funktionell magnetisk resonanstomografi Studie av det centrala hörselsystemet efter ensidig dövhet (SSD)
Omorganisation av det centrala hörselsystemet efter ensidig dövhet: en studie av funktionell magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Enkelsidig dövhet (SSD) och asymmetrisk hörselnedsättning är vanliga hörselnedsättningar och deras sociala konsekvenser är väl etablerade. På det centrala hörselsystemets nivå är den enkelsidiga dövheten associerad med en omorganisering av auditiva temporala cortex som leder till en minskning av inter hemisfärisk asymmetri.
Syfte: Vårt huvudmål är att studera sambandet mellan omorganisationen av det centrala hörselsystemet, nämligen den inter hemisfäriska asymmetrin, och de psykofysiska bristerna i binaural hörsel hos personer med SSD.
Sammanfattning : Binaural hörsel möjliggör rumslig lokalisering av ljudkällan och förbättrar taligenkänning i ett konkurrerande ljud. SSD och asymmetrisk hörselnedsättning är vanliga hörselnedsättningar, som drabbar 0,3 till 1/1000 barn. I den vuxna befolkningen ökar denna prevalens med åldern. Effekten av SSD och asymmetrisk hörselnedsättning på livskvalitetsindex är väl etablerad och vissa rapporter understryker dess konsekvenser för barnstipendier. Tidigare neuro-imaging och elektrofysiologiska studier har visat på minskningen av normal inter hemisfärisk asymmetri hos patienter med SSD. Så vitt vi vet finns det ingen rapport om sambandet mellan omorganiseringen av det centrala hörselsystemet och dess beteendemässiga brister.
Utredarna föreslår att genomföra en studie som analyserar sambandet mellan minskningen av inter hemisfärisk asymmetri och prestanda i binaurala hörseltest. Således kommer den auditiva plasticiteten att studeras med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi och mer specifikt BOLD variationer i auditiva temporal cortex. En uppsättning binaurala hörselbedömningar kommer att utföras, inklusive taligenkänning av brus och lokaliseringsförmåga. Korrelationen mellan lateraliseringsförhållandet och binaurala mätningar (talmottagningströskel (SRT) vid dikotisk hörsel, diotisk hörsel, omvänd dikotisk hörsel) kommer att uppskattas. På samma sätt kommer effekten av SSD-varaktighet på kortikal omorganisation och binaurala tester att studeras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta ämnen
- SSD bekräftad med framkallade auditiva potentialer
Exklusions kriterier:
- Associerad neurologisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enkelsidig dövhet
enkelsidig dövhet och asymmetrisk hörselnedsättning patienter funktionell magnetisk resonanstomografi
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Normalhörande funktionell magnetisk resonanstomografi
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateraliseringsindex
Tidsram: 4 veckor
|
förhållandet mellan BOLD-signalen (beroende på blodsyresättningsnivån) som erhålls vid den övre temporala cortex som svar på stimulering av monoljudet till örat BOLD-signal erhållen för samma stimulus som presenteras binauralt
|
4 veckor
|
|
Talmottagningströskel
Tidsram: 4 veckor
|
signal/brusförhållande för igenkänning av 50 % av orden i dikotiskt hörande
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SRT i omvänd dikotisk hörsel, medelvärde för lokaliseringsfel
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
procentandelen fel i testets horisontella placering av ljudkällan
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
ålderdom av dövhet
Tidsram: inkludering
|
begärde information till patienten ELLER återfanns i hans medicinska akt
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Annan identifierare: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .