- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02534298
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus keskuskuulojärjestelmästä yksipuolisen kuuron jälkeen (SSD)
Keskuskuulojärjestelmän uudelleenjärjestely yksipuolisen kuurouden jälkeen: toiminnallinen magneettikuvaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Yksipuolinen kuurous (SSD) ja epäsymmetrinen kuulonaleneminen ovat yleisiä kuulovaurioita, ja niiden sosiaaliset seuraukset ovat vakiintuneet. Keskikuulojärjestelmän tasolla yksipuolinen kuurous liittyy ajallisen kuulokuoren uudelleenorganisoitumiseen, mikä johtaa pallonpuoliskon välisen epäsymmetrian vähenemiseen.
Tarkoitus: Päätavoitteemme on tutkia suhdetta keskuskuulojärjestelmän uudelleenorganisoitumisen, nimittäin pallonpuoliskon välisen epäsymmetrian, ja binauraalisen kuulon psykofyysisten puutteiden välillä SSD-potilailla.
Tiivistelmä: Binauraalinen kuulo mahdollistaa äänilähteen paikallistamisen ja parantaa puheentunnistusta kilpailevassa kohinassa. SSD ja epäsymmetrinen kuulonalenema ovat yleisiä kuulon vajaatoimintaa, joita esiintyy 0,3–1/1000 lasta. Aikuisväestössä tämä esiintyvyys lisääntyy iän myötä. SSD:n ja epäsymmetrisen kuulonaleneman vaikutus elämänlaatuindeksiin on vakiintunut, ja joissakin raporteissa korostetaan sen vaikutuksia lasten stipendeihin. Aiemmat neuro-kuvantamis- ja sähköfysiologiset tutkimukset korostivat normaalin pallonpuoliskosten välisen epäsymmetrian vähenemistä henkilöillä, joilla on SSD. Tietojemme mukaan ei ole olemassa raporttia keskusaudiojärjestelmän uudelleenorganisoinnin ja sen käyttäytymispuutteiden välisestä suhteesta.
Tutkijat ehdottavat, että tehdään tutkimus, jossa analysoidaan pallonpuoliskosten välisen epäsymmetrian vähenemisen ja binauraalisten kuulokokeiden suorituskyvyn välistä suhdetta. Siten kuulon plastisuutta tutkitaan käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta ja tarkemmin sanottuna BOLD-variaatioita ajallisen kuulokuoren aivokuoressa. Suoritetaan joukko binauraalisia kuulon arviointeja, mukaan lukien puheentunnistus kohinan ja lokalisointikyvyn osalta. Korrelaatio lateralisaatiosuhteen ja binauraalisten mittausten välillä (puheen vastaanottokynnys (SRT) dikoottisessa kuulossa, dioottisessa kuulossa, käänteisessä dikoottisessa kuulossa) arvioidaan. Samoin tutkitaan SSD:n keston vaikutusta aivokuoren uudelleenorganisaatioon ja binauraalisiin testeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset aiheet
- SSD vahvistettu käyttämällä herätettyjä kuulopotentiaalia
Poissulkemiskriteerit:
- Liittynyt neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksipuolinen kuurous
yksipuolinen kuurous ja epäsymmetrinen kuulonalenema potilaiden toiminnallinen magneettikuvaus
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Normaalikuuloisen kohteen toiminnallinen magneettikuvaus
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateralisaatioindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BOLD-signaalin suhde (riippuvainen veren hapetustasosta), joka on saatu ylemmässä temporaalisessa aivokuoressa vasteena monoäänen stimulaatioon, BOLD-signaaliin, joka on saatu samalla binauraalisesti esitetyllä ärsykkeellä
|
4 viikkoa
|
|
Puheen vastaanoton kynnys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
signaali/kohinasuhde 50 %:n sanojen tunnistamiseen dikoottisessa kuulossa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SRT käänteisessä dikoottisessa kuulossa, keskimääräinen lokalisointivirhekulma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
virheiden prosenttiosuus äänilähteen vaakasuuntaisen sijainnin testauksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
kuurouden vanhuus
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
pyytänyt tietoja potilaalle TAI palautettu hänen lääketieteellisiin tiedostoihinsa
|
sisällyttäminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Muu tunniste: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .