- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02534298
Estudo por Ressonância Magnética Funcional do Sistema Auditivo Central Após Surdez Unilateral (SSD)
Reorganização do Sistema Auditivo Central Após Surdez Unilateral: Estudo Funcional por Ressonância Magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico A surdez unilateral (SSD) e a perda auditiva assimétrica são deficiências auditivas comuns e suas consequências sociais estão bem estabelecidas. Ao nível do sistema auditivo central, a surdez unilateral está associada a uma reorganização dos córtices temporais auditivos que leva a uma redução da assimetria inter-hemisférica.
Objetivo: O nosso principal objetivo é estudar a relação entre a reorganização do sistema auditivo central, nomeadamente a assimetria inter-hemisférica, e os défices psicofísicos na audição binaural em indivíduos com SSD.
Resumo: A audição binaural permite a localização espacial da fonte sonora e melhora o reconhecimento de fala em um ruído competitivo. O SSD e a perda auditiva assimétrica são deficiências auditivas comuns, que afetam de 0,3 a 1/1.000 crianças. Na população adulta, essa prevalência aumenta com a idade. O impacto do SSD e da perda auditiva assimétrica nos índices de qualidade de vida está bem estabelecido e alguns relatos destacam suas consequências na escolaridade infantil. Estudos anteriores de neuroimagem e eletrofisiológicos destacaram a redução da assimetria inter-hemisférica normal em indivíduos com SSD. Até onde sabemos, não há relato sobre a relação entre a reorganização do sistema auditivo central e seus déficits comportamentais.
Os pesquisadores se propõem a realizar um estudo que analise a relação entre a redução da assimetria inter-hemisférica e o desempenho em testes de audição binaural. Assim, a plasticidade auditiva será estudada por meio de ressonância magnética funcional e mais especificamente variações BOLD em córtices temporais auditivos. Um conjunto de avaliações auditivas binaural será realizado, incluindo reconhecimento de fala no ruído e habilidades de localização. A correlação entre a razão de lateralização e as medidas binaurais (limiar de recepção de fala (SRT) em audição dicótica, audição diótica, audição dicótica reversa) será estimada. Da mesma forma, será estudado o impacto da duração do SSD na reorganização cortical e nos testes binaural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos destros
- SSD confirmado usando potenciais auditivos evocados
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico associado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: surdez unilateral
pacientes com surdez unilateral e perda auditiva assimétrica ressonância magnética funcional
|
ressonância magnética funcional
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Outro: grupo de controle
Ressonância magnética funcional em indivíduos com audição normal
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ressonância magnética funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de lateralização
Prazo: 4 semanas
|
relação do sinal BOLD (dependente do nível de oxigenação sanguínea) obtido no córtex temporal superior em resposta à estimulação do som mono para o sinal BOLD da orelha obtido para o mesmo estímulo apresentado de forma binaural
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4 semanas
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Limite de recepção de fala
Prazo: 4 semanas
|
relação sinal/ruído para reconhecimento de 50% das palavras em audição dicótica
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SRT em audição dicótica reversa, ângulo de erro de localização médio
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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a porcentagem de erros no teste de localização horizontal da fonte sonora
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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antiguidade da surdez
Prazo: inclusão
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informações solicitadas ao paciente OU recuperadas em seu prontuário
|
inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Outro identificador: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
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