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Étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du système auditif central après une surdité unilatérale (SSD)

13 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Réorganisation du système auditif central après une surdité unilatérale : une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

L'objectif est d'étudier la relation entre la réorganisation du système auditif central et les déficits psychophysiques de l'audition binaurale chez des sujets atteints de surdité unilatérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte La surdité unilatérale (SSD) et la surdité asymétrique sont des déficiences auditives courantes et leurs conséquences sociales sont bien établies. Au niveau du système auditif central, la surdité unilatérale est associée à une réorganisation des cortex auditifs temporaux qui conduit à une réduction de l'asymétrie interhémisphérique.

Objectif : Notre objectif principal est d'étudier la relation entre la réorganisation du système auditif central, à savoir l'asymétrie interhémisphérique, et les déficits psychophysiques de l'audition binaurale chez les sujets atteints de SSD.

Résumé : L'audition binaurale permet la localisation spatiale de la source sonore et améliore la reconnaissance de la parole dans un bruit concurrent. La SSD et la surdité asymétrique sont des déficiences auditives courantes, qui touchent 0,3 à 1/1000 enfants. Dans la population adulte, cette prévalence augmente avec l'âge. L'impact du SSD et de la surdité asymétrique sur les indices de qualité de vie est bien établi et certains rapports soulignent ses conséquences sur l'érudition des enfants. Des études antérieures de neuro-imagerie et d'électrophysiologie ont mis en évidence la réduction de l'asymétrie interhémisphérique normale chez les sujets atteints de SSD. A notre connaissance, il n'existe aucun rapport sur la relation entre la réorganisation du système auditif central et ses déficits comportementaux.

Les chercheurs proposent de mener une étude qui analyse la relation entre la réduction de l'asymétrie interhémisphérique et la performance aux tests auditifs binauraux. Ainsi, la plasticité auditive sera étudiée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et plus spécifiquement les variations BOLD des cortex auditifs temporaux. Un ensemble d'évaluations auditives binaurales sera effectué, y compris la reconnaissance de la parole dans le bruit et les capacités de localisation. La corrélation entre le rapport de latéralisation et les mesures binaurales (seuil de réception de la parole (SRT) en audition dichotique, audition diotique, audition dichotique inversée) sera estimée. De même, l'impact de la durée du SSD sur la réorganisation corticale et les tests binauraux sera étudié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets droitiers
  • SSD confirmé à l'aide de potentiels auditifs évoqués

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique associé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: surdité unilatérale
patients atteints de surdité unilatérale et de perte auditive asymétrique imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Autre: groupe de contrôle
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du sujet entendant normal
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de latéralisation
Délai: 4 semaines
rapport du signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygénation du sang) obtenu au niveau du cortex temporal supérieur en réponse à la stimulation du son monaural à l'oreille signal BOLD obtenu pour le même stimulus présenté de manière binaurale
4 semaines
Seuil de réception de la parole
Délai: 4 semaines
rapport signal/bruit pour la reconnaissance de 50% des mots en audition dichotique
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SRT en audition dichotique inversée, angle d'erreur de localisation moyen
Délai: 4 semaines
4 semaines
le pourcentage d'erreurs dans l'emplacement horizontal d'essai de la source sonore
Délai: 4 semaines
4 semaines
ancienneté de la surdité
Délai: inclusion
informations demandées au patient OU récupérées dans son dossier médical
inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2015

Première publication (Estimation)

27 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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