- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02534298
Étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du système auditif central après une surdité unilatérale (SSD)
Réorganisation du système auditif central après une surdité unilatérale : une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La surdité unilatérale (SSD) et la surdité asymétrique sont des déficiences auditives courantes et leurs conséquences sociales sont bien établies. Au niveau du système auditif central, la surdité unilatérale est associée à une réorganisation des cortex auditifs temporaux qui conduit à une réduction de l'asymétrie interhémisphérique.
Objectif : Notre objectif principal est d'étudier la relation entre la réorganisation du système auditif central, à savoir l'asymétrie interhémisphérique, et les déficits psychophysiques de l'audition binaurale chez les sujets atteints de SSD.
Résumé : L'audition binaurale permet la localisation spatiale de la source sonore et améliore la reconnaissance de la parole dans un bruit concurrent. La SSD et la surdité asymétrique sont des déficiences auditives courantes, qui touchent 0,3 à 1/1000 enfants. Dans la population adulte, cette prévalence augmente avec l'âge. L'impact du SSD et de la surdité asymétrique sur les indices de qualité de vie est bien établi et certains rapports soulignent ses conséquences sur l'érudition des enfants. Des études antérieures de neuro-imagerie et d'électrophysiologie ont mis en évidence la réduction de l'asymétrie interhémisphérique normale chez les sujets atteints de SSD. A notre connaissance, il n'existe aucun rapport sur la relation entre la réorganisation du système auditif central et ses déficits comportementaux.
Les chercheurs proposent de mener une étude qui analyse la relation entre la réduction de l'asymétrie interhémisphérique et la performance aux tests auditifs binauraux. Ainsi, la plasticité auditive sera étudiée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et plus spécifiquement les variations BOLD des cortex auditifs temporaux. Un ensemble d'évaluations auditives binaurales sera effectué, y compris la reconnaissance de la parole dans le bruit et les capacités de localisation. La corrélation entre le rapport de latéralisation et les mesures binaurales (seuil de réception de la parole (SRT) en audition dichotique, audition diotique, audition dichotique inversée) sera estimée. De même, l'impact de la durée du SSD sur la réorganisation corticale et les tests binauraux sera étudié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Toulouse, France, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets droitiers
- SSD confirmé à l'aide de potentiels auditifs évoqués
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique associé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: surdité unilatérale
patients atteints de surdité unilatérale et de perte auditive asymétrique imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Autre: groupe de contrôle
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du sujet entendant normal
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imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de latéralisation
Délai: 4 semaines
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rapport du signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygénation du sang) obtenu au niveau du cortex temporal supérieur en réponse à la stimulation du son monaural à l'oreille signal BOLD obtenu pour le même stimulus présenté de manière binaurale
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4 semaines
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Seuil de réception de la parole
Délai: 4 semaines
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rapport signal/bruit pour la reconnaissance de 50% des mots en audition dichotique
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SRT en audition dichotique inversée, angle d'erreur de localisation moyen
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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le pourcentage d'erreurs dans l'emplacement horizontal d'essai de la source sonore
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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ancienneté de la surdité
Délai: inclusion
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informations demandées au patient OU récupérées dans son dossier médical
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inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Autre identifiant: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
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