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片耳難聴後の中枢聴覚系の機能的磁気共鳴画像研究 (SSD)

2018年2月13日 更新者:University Hospital, Toulouse

片耳難聴後の中枢聴覚系の再編成:機能的磁気共鳴画像研究

目的は、中枢聴覚系の再編成と、片耳難聴者の両耳聴力における精神物理学的障害との関係を研究することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景 片側難聴 (SSD) と非対称性難聴は一般的な聴覚障害であり、その社会的影響は十分に確立されています。 中枢聴覚系レベルでは、片側難聴は聴覚側頭皮質の再編成に関連しており、半球間の非対称性の減少につながります。

目的 : 私たちの主な目的は、中枢聴覚系の再編成、すなわち半球間非対称性と、SSD 患者の両耳聴力における心理物理学的障害との関係を研究することです。

要約 : バイノーラル聴覚は、音源の空間定位を可能にし、競合するノイズの中での音声認識を改善します。 SSD と非対称性難聴は一般的な難聴であり、0.3 ~ 1/1000 の子供に影響を与えます。 成人人口では、この有病率は年齢とともに増加します。 生活の質の指標に対する SSD と非対称性難聴の影響は十分に確立されており、一部のレポートでは、子供の学問における影響が強調されています。 以前の神経画像および電気生理学的研究では、SSD の被験者における正常な半球間の非対称性の減少が強調されました。 私たちの知る限り、中枢聴覚系の再編成とその行動障害との関係についての報告はありません。

研究者らは、半球間の非対称性の減少と両耳聴力検査の成績との関係を分析する研究を実施することを提案しています。 したがって、聴覚の可塑性は、機能的磁気共鳴画像法、より具体的には聴覚側頭皮質の大胆な変化を使用して研究されます。 騒音下での音声認識や定位能力など、一連の両耳聴力評価が実施されます。 側性化率とバイノーラル測定 (両耳聴力、両耳聴力、逆両耳聴力における音声受信閾値 (SRT)) との相関関係が推定されます。 同様に、大脳皮質の再編成とバイノーラル テストに対する SSD の持続時間の影響が研究されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31000
        • University Hospital of Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利きの被験者
  • 誘発聴覚電位を使用して確認されたSSD

除外基準:

  • 関連する神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片耳難聴
片耳難聴および非対称性難聴患者 機能的磁気共鳴画像法
機能的磁気共鳴画像法
他の:対照群
健聴者の機能的磁気共鳴画像法
機能的磁気共鳴画像法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側方化指数
時間枠:4週間
両耳で提示された同じ刺激に対して得られた耳BOLD信号に対する、モノラル音の刺激に応答して上側頭葉皮質で得られたBOLD信号(血中酸素化レベルに依存)の比率。
4週間
音声受信閾値
時間枠:4週間
両耳聴覚における単語の 50% の認識のための信号/ノイズ比
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逆二分音聴力における SRT、平均定位誤差角度
時間枠:4週間
4週間
音源のテスト水平位置のエラーの割合
時間枠:4週間
4週間
難聴の年功序列
時間枠:包含
患者に要求された情報または彼の医療ファイルで回復された
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mathieu Marx, MD、University Hospital of Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月13日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/13/0204
  • 13 204 02 (その他の識別子:University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機能的磁気共鳴画像法の臨床試験

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