- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02534298
Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego centralnego układu słuchowego po jednostronnej głuchocie (SSD)
Reorganizacja ośrodkowego układu słuchowego po jednostronnej głuchocie: badanie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Jednostronna głuchota (SSD) i asymetryczny ubytek słuchu to powszechne uszkodzenia słuchu, a ich konsekwencje społeczne są dobrze znane. Na poziomie ośrodkowego układu słuchowego głuchota jednostronna wiąże się z reorganizacją kory słuchowej skroniowej, co prowadzi do zmniejszenia asymetrii międzypółkulowej.
Cel: Naszym głównym celem jest zbadanie związku między reorganizacją ośrodkowego układu słuchowego, czyli asymetrią międzypółkulową, a deficytami psychofizycznymi w słyszeniu obuusznym u osób z SSD.
Streszczenie: Obuuszne słyszenie umożliwia przestrzenną lokalizację źródła dźwięku i poprawia rozpoznawanie mowy w konkurencyjnym hałasie. SSD i asymetryczny ubytek słuchu to powszechne wady słuchu, które dotykają od 0,3 do 1/1000 dzieci. W populacji dorosłych częstość ta wzrasta wraz z wiekiem. Wpływ SSD i asymetrycznego ubytku słuchu na wskaźniki jakości życia jest dobrze znany, a niektóre doniesienia podkreślają jego konsekwencje w nauce dzieci. Wcześniejsze badania neuroobrazowe i elektrofizjologiczne uwydatniły zmniejszenie normalnej asymetrii międzypółkulowej u pacjentów z SSD. Według naszej najlepszej wiedzy nie ma doniesień dotyczących związku między reorganizacją ośrodkowego układu słuchowego a jego deficytami behawioralnymi.
Badacze proponują przeprowadzenie badania, które przeanalizuje związek między zmniejszeniem asymetrii międzypółkulowej a wynikami w obuusznych testach słuchu. W związku z tym plastyczność słuchowa będzie badana przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, a dokładniej zmian BOLD w słuchowej korze skroniowej. Przeprowadzony zostanie zestaw obuusznych ocen słuchu, w tym rozpoznawania mowy w hałasie i zdolności lokalizacyjnych. Oszacowana zostanie korelacja między współczynnikiem lateralizacji a pomiarami obuusznymi (próg odbioru mowy (SRT) w słyszeniu dychotycznym, słyszeniu diotycznym, słyszeniu odwrotnym dychotycznym). Podobnie zbadany zostanie wpływ czasu trwania SSD na reorganizację korową i testy obuuszne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty praworęczne
- SSD potwierdzone za pomocą wywołanych potencjałów słuchowych
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane zaburzenie neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: głuchota jednostronna
jednostronna głuchota i asymetryczny ubytek słuchu u pacjentów z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego osoby z prawidłowym słuchem
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik lateralizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
stosunek sygnału BOLD (zależnego od poziomu natlenienia krwi) uzyskanego w korze skroniowej górnej w odpowiedzi na stymulację dźwiękiem monofonicznym do sygnału BOLD ucha uzyskanego dla tego samego bodźca prezentowanego obuusznie
|
4 tygodnie
|
|
Próg odbioru mowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
stosunek sygnału do szumu dla rozpoznania 50% słów w słyszeniu dychotycznym
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SRT w odwrotnym słyszeniu dychotycznym, średni kąt błędu lokalizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
procent błędów w testowym poziomym położeniu źródła dźwięku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
starszeństwo głuchoty
Ramy czasowe: włączenie
|
żądane informacje do pacjenta LUB odzyskane w jego dokumentacji medycznej
|
włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Inny identyfikator: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .