Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego centralnego układu słuchowego po jednostronnej głuchocie (SSD)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Reorganizacja ośrodkowego układu słuchowego po jednostronnej głuchocie: badanie obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego

Celem pracy jest zbadanie związku między reorganizacją ośrodkowego układu słuchowego a deficytami psychofizycznymi w słyszeniu obuusznym u osób z jednostronną głuchotą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło Jednostronna głuchota (SSD) i asymetryczny ubytek słuchu to powszechne uszkodzenia słuchu, a ich konsekwencje społeczne są dobrze znane. Na poziomie ośrodkowego układu słuchowego głuchota jednostronna wiąże się z reorganizacją kory słuchowej skroniowej, co prowadzi do zmniejszenia asymetrii międzypółkulowej.

Cel: Naszym głównym celem jest zbadanie związku między reorganizacją ośrodkowego układu słuchowego, czyli asymetrią międzypółkulową, a deficytami psychofizycznymi w słyszeniu obuusznym u osób z SSD.

Streszczenie: Obuuszne słyszenie umożliwia przestrzenną lokalizację źródła dźwięku i poprawia rozpoznawanie mowy w konkurencyjnym hałasie. SSD i asymetryczny ubytek słuchu to powszechne wady słuchu, które dotykają od 0,3 do 1/1000 dzieci. W populacji dorosłych częstość ta wzrasta wraz z wiekiem. Wpływ SSD i asymetrycznego ubytku słuchu na wskaźniki jakości życia jest dobrze znany, a niektóre doniesienia podkreślają jego konsekwencje w nauce dzieci. Wcześniejsze badania neuroobrazowe i elektrofizjologiczne uwydatniły zmniejszenie normalnej asymetrii międzypółkulowej u pacjentów z SSD. Według naszej najlepszej wiedzy nie ma doniesień dotyczących związku między reorganizacją ośrodkowego układu słuchowego a jego deficytami behawioralnymi.

Badacze proponują przeprowadzenie badania, które przeanalizuje związek między zmniejszeniem asymetrii międzypółkulowej a wynikami w obuusznych testach słuchu. W związku z tym plastyczność słuchowa będzie badana przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, a dokładniej zmian BOLD w słuchowej korze skroniowej. Przeprowadzony zostanie zestaw obuusznych ocen słuchu, w tym rozpoznawania mowy w hałasie i zdolności lokalizacyjnych. Oszacowana zostanie korelacja między współczynnikiem lateralizacji a pomiarami obuusznymi (próg odbioru mowy (SRT) w słyszeniu dychotycznym, słyszeniu diotycznym, słyszeniu odwrotnym dychotycznym). Podobnie zbadany zostanie wpływ czasu trwania SSD na reorganizację korową i testy obuuszne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty praworęczne
  • SSD potwierdzone za pomocą wywołanych potencjałów słuchowych

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązane zaburzenie neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: głuchota jednostronna
jednostronna głuchota i asymetryczny ubytek słuchu u pacjentów z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Inny: Grupa kontrolna
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego osoby z prawidłowym słuchem
funkcjonalny rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik lateralizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
stosunek sygnału BOLD (zależnego od poziomu natlenienia krwi) uzyskanego w korze skroniowej górnej w odpowiedzi na stymulację dźwiękiem monofonicznym do sygnału BOLD ucha uzyskanego dla tego samego bodźca prezentowanego obuusznie
4 tygodnie
Próg odbioru mowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
stosunek sygnału do szumu dla rozpoznania 50% słów w słyszeniu dychotycznym
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SRT w odwrotnym słyszeniu dychotycznym, średni kąt błędu lokalizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
procent błędów w testowym poziomym położeniu źródła dźwięku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
starszeństwo głuchoty
Ramy czasowe: włączenie
żądane informacje do pacjenta LUB odzyskane w jego dokumentacji medycznej
włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj