- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02534298
Функциональная магнитно-резонансная томография исследования центральной слуховой системы после односторонней глухоты (SSD)
Реорганизация центральной слуховой системы после односторонней глухоты: исследование функциональной магнитно-резонансной томографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки Односторонняя глухота (SSD) и асимметричная потеря слуха являются распространенными нарушениями слуха, и их социальные последствия хорошо известны. На уровне центральной слуховой системы односторонняя глухота связана с реорганизацией слуховой височной коры, что приводит к уменьшению межполушарной асимметрии.
Цель: Нашей основной задачей является изучение связи между реорганизацией центральной слуховой системы, а именно межполушарной асимметрией, и психофизическими нарушениями бинаурального слуха у субъектов с ССД.
Аннотация: Бинауральный слух позволяет локализовать источник звука в пространстве и улучшает распознавание речи в конкурирующем шуме. ССД и асимметричная тугоухость являются распространенными нарушениями слуха, от 0,3 до 1/1000 детей. У взрослого населения эта распространенность увеличивается с возрастом. Влияние ССД и асимметричной потери слуха на показатели качества жизни хорошо известно, и в некоторых отчетах подчеркивается его влияние на детскую стипендию. Предыдущие нейровизуализационные и электрофизиологические исследования выявили уменьшение нормальной межполушарной асимметрии у субъектов с ССД. Насколько нам известно, нет сообщений о связи между реорганизацией центральной слуховой системы и ее поведенческим дефицитом.
Исследователи предлагают провести исследование, в котором анализируется взаимосвязь между уменьшением межполушарной асимметрии и показателями бинауральных тестов слуха. Таким образом, слуховая пластичность будет изучаться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии и, в частности, BOLD-вариаций в слуховой височной коре. Будет проведен ряд оценок бинаурального слуха, включая распознавание речи в шуме и способности к локализации. Будет оцениваться корреляция между коэффициентом латерализации и бинауральными измерениями (порог восприятия речи (SRT) при дихотическом слухе, диотическом слухе, обратном дихотическом слухе). Аналогичным образом будет изучено влияние продолжительности SSD на корковую реорганизацию и бинауральные тесты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Праворукие предметы
- SSD подтверждается с помощью вызванных слуховых потенциалов
Критерий исключения:
- Сопутствующее неврологическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: односторонняя глухота
пациентам с односторонней глухотой и асимметричной тугоухостью функциональная магнитно-резонансная томография
|
функциональная магнитно-резонансная томография
|
|
Другой: контрольная группа
Функциональная магнитно-резонансная томография с нормальным слухом
|
функциональная магнитно-резонансная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс латерализации
Временное ограничение: 4 недели
|
отношение BOLD-сигнала (зависит от уровня оксигенации крови), полученного в верхней височной коре в ответ на стимуляцию монофоническим звуком, к ушному BOLD-сигналу, полученному для того же стимула, представленного бинаурально
|
4 недели
|
|
Порог приема речи
Временное ограничение: 4 недели
|
отношение сигнал/шум для распознавания 50% слов при дихотическом слухе
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СРТ при обратном дихотическом слухе, средний угол ошибки локализации
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
процент ошибок теста горизонтального расположения источника звука
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
стаж глухоты
Временное ограничение: включение
|
запрошенная информация у пациента ИЛИ полученная в его медицинской карте
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Marx, MD, University Hospital of Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/13/0204
- 13 204 02 (Другой идентификатор: University Hospital Toulouse, 2013, DRCI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .