히알루론산 국소 도포가 구개부 상피 상처 봉합에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무작위, 단일 맹검, 대조 및 병행 임상 시험의 목적은 유리 치은 이식 공여 부위의 2차 상처 치유에 대한 국소 히알루론산의 치료 효과를 평가하는 것이었습니다.
1차 결과 변수는 수술 후 3일, 7일, 14일, 21일에 통증과 작열감 변화를 평가하였다. 통증과 작열감은 VAS를 사용하여 환자에 의해 평가되었으며, 점수 0은 통증 또는 작열감 없음을 나타내고, 점수 10은 심한 통증 또는 작열감을 나타냅니다. 이차 결과 변수에는 색상 일치, 일관성 및 상처 부위의 상피화가 포함되었습니다. 이러한 매개변수는 수술 후 3일, 7일, 14일, 21일 및 42일에 동일한 심사관에 의해 평가되었습니다. 구개 점막의 색은 VAS를 사용하여 인접 및 반대쪽 부위의 색과 비교하여 평가하였다. 점수 0은 색 일치가 없음을 나타내고 점수 10은 매우 좋은 색 일치를 나타냅니다. 구개 점막의 일관성은 무딘 도구로 평가하고 부드럽거나 단단한 것으로 점수를 매겼습니다. 상피화는 임상적으로 없음, 부분적 또는 완전으로 점수를 매겼습니다.
샘플 크기는 치료 그룹당 12명의 대상으로 추정되었습니다. 시험군 및 대조군에 대한 치료 부위의 무작위 할당은 연구 그룹 할당을 위한 전산화된 난수 선택을 사용하여 수행될 것이다.
기준선, 수술 후 3일, 7일, 14일, 21일 및 42일에 각 치료 부위에서 얻은 임상 이미지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 지난 6개월 동안 침범 부위에 치주 외과적 치료 없음
제외 기준:
- 흡연
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 3개월 이내 항생제 복용 이력 자가 보고
- 기증 부위에 치아가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치주 드레싱 재료
구개부 상처 부위는 베이스라인과 3일째에 치주 드레싱 재료로 덮었습니다.
|
절차: 기준선과 3일째 구개 상처 부위를 치주 드레싱 재료로 덮었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 0.2% 히알루론산 겔
0.2% 국소 히알루론산 젤을 구개 상처 부위에 바르고 기준선과 3일째에 치주 드레싱 재료(Peripac®)로 덮었습니다.
|
0.2% 국소 히알루론산 젤을 구개 상처 부위에 바르고 기준선과 3일째에 치주 드레싱 재료(Peripac®)로 덮었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 0.8% 히알루론산 겔
기준선과 3일째에 0.8% 국소 히알루론산 젤을 구개측 상처 부위에 적용하고 치주 드레싱 재료(Peripac®)로 덮었습니다.
|
기준선과 3일째에 0.8% 국소 히알루론산 젤을 구개측 상처 부위에 적용하고 치주 드레싱 재료(Peripac®)로 덮었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 21일
|
시각적 아날로그 척도 사용(0: 통증 없음, 10: 심한 통증)
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색상 일치
기간: 42일
|
시각적 아날로그 척도 사용(0: 색상 일치 없음, 10: 색상 일치 양호)(인접 및 맞은편 사이트)
|
42일
|
|
일관성
기간: 42일
|
소프트/펌
|
42일
|
|
상피화
기간: 42일
|
없음/부분/완성
|
42일
|
|
불타는 감각
기간: 21일
|
시각적 아날로그 척도 사용(0: 작열감 없음, 10: 심한 작열감)
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- 연구 의자: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- 수석 연구원: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .