口蓋上皮創傷閉鎖に対する局所適用ヒアルロン酸の効果

無作為化、単一盲検、比較対照臨床試験の目的は、遊離歯肉移植片ドナー部位の二次創傷治癒に対する局所ヒアルロン酸の治療効果を評価することでした。

痛みと灼熱感の変化という主要結果変数は、手術後 3、7、14、21 日目に検査者によって評価されました。 痛みと灼熱感はVASを使用して患者によって評価され、スコア0は痛みまたは灼熱感がないことを示し、スコア10は重度の痛みまたは灼熱感を示します。 二次結果変数には、色の一致、一貫性、および創傷領域の上皮化が含まれます。 これらのパラメーターは、手術後 3、7、14、21、42 日目に同じ検査者によって評価されました。 口蓋粘膜の色は、VAS を使用して隣接する反対側の部位の色と比較することによって評価されました。 スコア 0 は色が一致しないことを示し、スコア 10 は色が非常に一致していることを示します。 口蓋粘膜の一貫性を鈍器で評価し、柔らかいか硬いかをスコア化しました。 上皮化は臨床的に、なし、部分的、または完全としてスコア付けされました。

サンプルサイズは、治療グループごとに 12 人の被験者で推定されました。 試験グループと対照グループへの治療部位のランダムな割り当ては、研究グループの割り当てのためのコンピュータによる乱数の選択を使用して実行されます。

ベースライン、手術後 3、7、14、21、42 日目に各治療部位から得られた臨床画像。