Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokalt applicerad hyaluronsyra på palatala epitelial sårförslutning

25 augusti 2015 uppdaterad av: Marmara University
Syftet med studien är att bedöma de terapeutiska effekterna av topikal användning av hyaluronsyra på sekundär sårläkning av det fria tandköttstransplantatets donatorställe. Hypotesen för denna studie är att topisk hyaluronsyragel har positiva effekter på sekundär sårläkning av fritt tandköttstransplantat-donatorställe genom att minska smärta, brännande känsla och påskynda läkningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den randomiserade, enkelblinda, kontrollerade och parallella kliniska prövningen var att bedöma terapeutiska effekter av topisk hyaluronsyra på sekundär sårläkning av fritt tandköttstransplantat-donatorställe.

Primära utfallsvariabler som förändringar i smärta och brännande känsla bedömdes 3, 7, 14, 21 dagar efter operationen av undersökaren. Smärta och brännande känsla bedömdes av patienter som använde VAS, poäng 0 indikerar ingen smärta eller brännande känsla, poäng 10 indikerar svår smärta eller brännande känsla. Sekundära utfallsvariabler inkluderade färgmatchning, konsistens och epitelisering av sårområdet. Dessa parametrar utvärderades av samma granskare 3, 7, 14, 21 och 42 dagar efter operationen. Färgen på den palatala slemhinnan bedömdes genom att jämföra den med den för det intilliggande och motsatta stället med användning av VAS. Poäng 0 indikerar ingen färgmatchning och poäng 10 indikerar mycket bra färgmatchning. Konsistensen av den palatala slemhinnan bedömdes med en trubbig instrumentering och bedömdes som mjuk eller fast. Epitelisering bedömdes kliniskt som ingen, partiell eller fullständig.

Provstorleken har uppskattats i 12 försökspersoner per behandlingsgrupp. Slumpmässig tilldelning av behandlingsplatserna till test- och kontrollgrupper kommer att utföras med hjälp av ett datoriserat urval av slumpmässiga nummer för tilldelning av studiegrupperna.

Kliniska bilder erhållna vid baslinjen, 3, 7, 14, 21 och 42 dagar efter operationen från varje behandlingsställe.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän hälsa
  • Ingen periodontal kirurgisk behandling under de senaste 6 månaderna på de inblandade platserna

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Patienter med en graviditets- eller amningsperiod
  • Självrapporterad historia av antibiotikamedicinering inom tre månader
  • Avsaknad av tand i området för donatorplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parodontalt förbandsmaterial
Palatalsåret täcktes med parodontalt förbandsmaterial vid baslinjen och 3:e dagen
Procedur: Det palatala sårområdet täcktes med parodontalt förbandsmaterial vid baslinjen och 3:e dagen
Andra namn:
  • Peripac®
Experimentell: 0,2 % hyaluronsyragel
0,2 % topisk hyaluronsyragel applicerades på palatala sårområdet och täcktes med parodontalt förbandsmaterial (Peripac®) vid baslinjen och 3:e dagen
0,2 % topisk hyaluronsyragel applicerades på palatala sårområdet och täcktes med parodontalt förbandsmaterial (Peripac®) vid baslinjen och 3:e dagen
Andra namn:
  • Gengigel
Experimentell: 0,8 % hyaluronsyragel
0,8 % topisk hyaluronsyragel applicerades på palatala sårområdet och täcktes med parodontalt förbandsmaterial (Peripac®) vid baslinjen och 3:e dagen
0,8 % topisk hyaluronsyragel applicerades på palatala sårområdet och täcktes med parodontalt förbandsmaterial (Peripac®) vid baslinjen och 3:e dagen
Andra namn:
  • Gengigel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 21 dagar
Använda en visuell analog skala (0: Ingen smärta, 10: Svår smärta)
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgmatchning
Tidsram: 42 dagar
Använda en visuell analog skala (0: Ingen färgmatchning, 10: Bra färgmatchning) (intilliggande och motsatt plats)
42 dagar
Konsistens
Tidsram: 42 dagar
Mjuk/fast
42 dagar
Epitelisering
Tidsram: 42 dagar
Ingen/delvis/fullständig
42 dagar
Brännande känsla
Tidsram: 21 dagar
Använda en visuell analog skala (0: Ingen brännande känsla, 10: Svår brännande känsla)
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Huvudutredare: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårläkningskomplikation

Kliniska prövningar på Parodontalt förbandsmaterial

3
Prenumerera