Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowo stosowanego kwasu hialuronowego na zamknięcie rany nabłonka podniebienia

25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem pracy jest ocena wpływu terapeutycznego miejscowego stosowania kwasu hialuronowego na wtórne gojenie rany wolnego miejsca pobrania przeszczepu dziąsłowego. Hipotezą tego badania jest to, że miejscowy żel z kwasem hialuronowym ma pozytywny wpływ na wtórne gojenie się ran w miejscu przeszczepu wolnego dziąsła poprzez zmniejszenie bólu, uczucia pieczenia i przyspieszenie gojenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem randomizowanego, kontrolowanego i równoległego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą była ocena wpływu terapeutycznego miejscowego kwasu hialuronowego na wtórne gojenie się ran w wolnym miejscu pobrania przeszczepu dziąsłowego.

Pierwotne zmienne wyniku, czyli zmiany odczuwania bólu i pieczenia, były oceniane przez lekarza badającego 3, 7, 14, 21 dni po operacji. Pacjenci oceniali ból i pieczenie za pomocą skali VAS, wynik 0 oznacza brak bólu lub uczucia pieczenia, wynik 10 wskazuje na silny ból lub uczucie pieczenia. Drugorzędowe zmienne wyniku obejmowały dopasowanie koloru, konsystencję i nabłonek obszaru rany. Parametry te były oceniane przez tego samego lekarza po 3, 7, 14, 21 i 42 dniach od operacji. Barwę błony śluzowej podniebienia oceniano, porównując ją z barwą miejsca sąsiedniego i przeciwległego za pomocą skali VAS. Wynik 0 oznacza brak dopasowania koloru, a wynik 10 oznacza bardzo dobre dopasowanie koloru. Konsystencję błony śluzowej podniebienia oceniano tępym instrumentarium i oceniano jako miękką lub twardą. Nabłonek oceniano klinicznie jako brak, częściowy lub całkowity.

Wielkość próby oszacowano u 12 osobników na grupy leczone. Losowy przydział miejsc leczenia do grup testowych i kontrolnych zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowego wyboru liczb losowych do przydziału grup badawczych.

Obrazy kliniczne uzyskane na początku badania, 3, 7, 14, 21 i 42 dni po operacji z każdego leczonego miejsca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Brak leczenia chirurgicznego przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy w zajętych miejscach

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Pacjenci w okresie ciąży lub laktacji
  • Zgłoszona przez siebie historia antybiotyków w ciągu trzech miesięcy
  • Brak zęba w okolicy miejsca dawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Materiał opatrunkowy periodontologiczny
Obszar rany podniebienia pokryto opatrunkiem periodontologicznym na początku badania iw 3. dniu
Lek: Materiał opatrunkowy periodontologiczny
Wykonanie: Obszar rany podniebienia pokryto opatrunkiem periodontologicznym na początku badania iw 3. dniu
Inne nazwy:
  • Peripac®
Eksperymentalny: 0,2% żel z kwasem hialuronowym
0,2% miejscowy żel z kwasem hialuronowym nałożono na obszar rany podniebienia i przykryto opatrunkiem periodontologicznym (Peripac®) na początku badania i w 3. dniu
Lek: 0,2% żel z kwasem hialuronowym
0,2% miejscowy żel z kwasem hialuronowym nałożono na obszar rany podniebienia i przykryto opatrunkiem periodontologicznym (Peripac®) na początku badania i w 3. dniu
Inne nazwy:
  • Gengigel
Eksperymentalny: 0,8% żel z kwasem hialuronowym
0,8% miejscowy żel z kwasem hialuronowym nałożono na podniebienie rany i przykryto opatrunkiem periodontologicznym (Peripac®) na początku badania i w 3. dniu
Lek: 0,8% żel z kwasem hialuronowym
0,8% miejscowy żel z kwasem hialuronowym nałożono na podniebienie rany i przykryto opatrunkiem periodontologicznym (Peripac®) na początku badania i w 3. dniu
Inne nazwy:
  • Gengigel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 21 dni
Używanie wizualnej skali analogowej (0: brak bólu, 10: silny ból)
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 42 dni
Korzystanie z wizualnej skali analogowej (0: Brak dopasowania koloru, 10: Dobre dopasowanie koloru) (Sąsiednie i przeciwne miejsce)
42 dni
Konsystencja
Ramy czasowe: 42 dni
Miękki/twardy
42 dni
Nabłonkowanie
Ramy czasowe: 42 dni
Brak/częściowo/całkowicie
42 dni
Gorąca sensacja
Ramy czasowe: 21 dni
Używanie wizualnej skali analogowej (0: Brak uczucia pieczenia, 10: Silne uczucie pieczenia)
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Krzesło do nauki: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Główny śledczy: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YU-351

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Materiał opatrunkowy periodontologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj