Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af topisk påført hyaluronsyre på patale epitelial sårlukning

25. august 2015 opdateret af: Marmara University
Formålet med undersøgelsen er at vurdere de terapeutiske virkninger af topisk brug af hyaluronsyre på sekundær sårheling af det frie tandkødstransplantat-donorsted. Hypotesen for denne undersøgelse er, at topisk hyaluronsyregel har positive effekter på sekundær sårheling af frit tandkødstransplantatdonorsted ved at reducere smerte, brændende fornemmelse og accelerere helingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det randomiserede, enkeltblinde, kontrollerede og parallelle kliniske forsøg var at vurdere terapeutiske effekter af topisk hyaluronsyre på sekundær sårheling af frit tandkødstransplantatdonorsted.

Primære udfaldsvariabler, nemlig ændringer i smerte og brændende fornemmelse, blev vurderet 3, 7, 14, 21 dage efter operationen af ​​undersøgeren. Smerte og brændende fornemmelse blev vurderet af patienter ved hjælp af VAS, score 0 indikerer ingen smerte eller brændende fornemmelse, score 10 indikerer svær smerte eller brændende fornemmelse. Sekundære udfaldsvariabler omfattede farvematch, konsistens og epitelisering af sårområdet. Disse parametre blev vurderet af den samme undersøger 3, 7, 14, 21 og 42 dage efter operationen. Farven på den palatale slimhinde blev vurderet ved at sammenligne den med farven på det tilstødende og modsatte sted ved anvendelse af VAS. Score 0 indikerer ingen farvematch og score 10 indikerer meget god farvematch. Konsistensen af ​​den palatale slimhinde blev vurderet med en stump instrumentering og scoret som blød eller fast. Epitelisering blev bedømt klinisk som ingen, delvis eller fuldstændig.

Prøvestørrelsen er blevet estimeret i 12 forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe. Tilfældig tildeling af behandlingssteder til test- og kontrolgrupper vil blive udført ved hjælp af et computerstyret udvalg af tilfældige tal til tildeling af undersøgelsesgrupperne.

Kliniske billeder taget ved baseline, 3, 7, 14, 21 og 42 dage efter operationen fra hvert behandlingssted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred
  • Ingen periodontal kirurgisk behandling i de foregående 6 måneder på de involverede steder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Patienter med en graviditets- eller diegivningsperiode
  • Selvrapporteret historie med antibiotikabehandling inden for tre måneder
  • Fravær af tand i området af donorstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Parodontale bandagemateriale
Palatale sårområde var dækket med periodontalt bandagemateriale ved baseline og 3. dag
Medicin: Parodontale bandagemateriale
Fremgangsmåde: Det palatale sårområde blev dækket med parodontalforbindingsmateriale ved baseline og 3. dag
Andre navne:
  • Peripac®
Eksperimentel: 0,2% hyaluronsyre gel
0,2 % topisk hyaluronsyregel blev påført palatalsåret og dækket med parodontalforbindingsmateriale (Peripac®) ved baseline og 3. dag
Medicin: 0,2% hyaluronsyre gel
0,2 % topisk hyaluronsyregel blev påført palatalsåret og dækket med parodontalforbindingsmateriale (Peripac®) ved baseline og 3. dag
Andre navne:
  • Gengigel
Eksperimentel: 0,8% hyaluronsyre gel
0,8 % topisk hyaluronsyregel blev påført palatalt sårområde og dækket med parodontalforbindingsmateriale (Peripac®) ved baseline og 3. dag
Medicin: 0,8% hyaluronsyre gel
0,8 % topisk hyaluronsyregel blev påført palatalt sårområde og dækket med parodontalforbindingsmateriale (Peripac®) ved baseline og 3. dag
Andre navne:
  • Gengigel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 21 dage
Brug af en visuel analog skala (0: Ingen smerte, 10: Svær smerte)
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farve match
Tidsramme: 42 dage
Brug af en visuel analog skala (0: Ingen farvematch, 10: God farvematch) (tilstødende og modsatte sted)
42 dage
Konsistens
Tidsramme: 42 dage
Blød/fast
42 dage
Epitelisering
Tidsramme: 42 dage
Ingen/delvis/fuldstændig
42 dage
Brændende sensation
Tidsramme: 21 dage
Brug af en visuel analog skala (0: Ingen brændende fornemmelse, 10: Alvorlig brændende fornemmelse)
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Studiestol: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Ledende efterforsker: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YU-351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårhelingskomplikation

Kliniske forsøg med Parodontale bandagemateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner