Paikallisesti levitettävän hyaluronihapon vaikutus palataalisen epiteelin haavan sulkeutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun, yksisokkoutetun, kontrolloidun ja rinnakkaisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida paikallisen hyaluronihapon terapeuttisia vaikutuksia vapaan iensiirteen luovutuskohdan sekundaariseen haavan paranemiseen.
Tutkija arvioi ensisijaiset tulosmuuttujat, joiden mukaan kipu ja polttava tunne muuttuvat 3, 7, 14, 21 päivän kuluttua leikkauksesta. Potilaat arvioivat kipua ja polttavaa tunnetta käyttämällä VAS:ia, pisteet 0 osoittavat, ettei kipua tai polttavaa tunnetta ollut, pisteet 10 osoittavat voimakasta kipua tai polttavaa tunnetta. Toissijaisiin tulosmuuttujiin sisältyivät värin vastaavuus, konsistenssi ja haava-alueen epitelisaatio. Sama tutkija arvioi nämä parametrit 3, 7, 14, 21 ja 42 päivää leikkauksen jälkeen. Palataalisen limakalvon väri arvioitiin vertaamalla sitä viereisen ja vastakkaisen kohdan väriin VAS:n avulla. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että väri ei täsmää, ja pistemäärä 10 tarkoittaa erittäin hyvää värivastaavuutta. Palataalisen limakalvon konsistenssi arvioitiin tylpällä instrumentilla ja arvosteltiin pehmeäksi tai kiinteäksi. Epitelisaatio pisteytettiin kliinisesti ei yhtään, osittainen tai täydellinen.
Otoskoko on arvioitu 12 koehenkilölle hoitoryhmiä kohden. Käsittelykohteiden satunnainen jakaminen testi- ja kontrolliryhmille suoritetaan käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukujen valintaa tutkimusryhmien jakamiseksi.
Kliiniset kuvat, jotka on otettu lähtötilanteessa, 3, 7, 14, 21 ja 42 päivää leikkauksen jälkeen kustakin hoitopaikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Ei parodontaalikirurgista hoitoa edellisen 6 kuukauden aikana asianomaisilla alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Potilaat, joilla on raskaus tai imetys
- Itse ilmoittama antibioottilääkityksen historia kolmen kuukauden sisällä
- Hampaan puuttuminen luovutusalueen alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Parodontaalisidosmateriaali
Palataalisen haavan alue peitettiin periodontaalisella sidosmateriaalilla lähtötilanteessa ja 3. päivänä
|
Toimenpide: Palatalisen haavan alue peitettiin parodontaalisidosmateriaalilla lähtötilanteessa ja 3. päivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 0,2 % hyaluronihappogeeli
0,2 % paikallista hyaluronihappogeeliä levitettiin palataalisen haavan alueelle ja peitettiin periodontaalisella sidosmateriaalilla (Peripac®) lähtötilanteessa ja 3. päivänä
|
0,2 % paikallista hyaluronihappogeeliä levitettiin palataalisen haavan alueelle ja peitettiin periodontaalisella sidosmateriaalilla (Peripac®) lähtötilanteessa ja 3. päivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 0,8 % hyaluronihappogeeli
0,8 % paikallista hyaluronihappogeeliä levitettiin suulaen haavan alueelle ja peitettiin periodontaalisella sidosmateriaalilla (Peripac®) lähtötilanteessa ja 3. päivänä
|
0,8 % paikallista hyaluronihappogeeliä levitettiin suulaen haavan alueelle ja peitettiin periodontaalisella sidosmateriaalilla (Peripac®) lähtötilanteessa ja 3. päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen (0: ei kipua, 10: vaikea kipu)
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen (0: ei värivastaavuutta, 10: hyvä värivastaavuus) (viereinen ja vastakkainen paikka)
|
42 päivää
|
|
Johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Pehmeä/kiinteä
|
42 päivää
|
|
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Ei mitään/osittainen/täydellinen
|
42 päivää
|
|
Polttava tunne
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen (0: ei polttavaa tunnetta, 10: vaikea polttava tunne)
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Opintojen puheenjohtaja: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Päätutkija: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YU-351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .