Efeito do ácido hialurônico aplicado topicamente no fechamento da ferida epitelial palatina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do ensaio clínico randomizado, cego, controlado e paralelo foi avaliar os efeitos terapêuticos do ácido hialurônico tópico na cicatrização de feridas secundárias do local doador de enxerto gengival livre.
As variáveis de desfecho primárias que alteram a dor e a sensação de queimação foram avaliadas 3, 7, 14, 21 dias após a cirurgia pelo examinador. Dor e sensação de queimação foram avaliadas pelos pacientes usando a EVA, pontuação 0 indica nenhuma dor ou sensação de queimação, pontuação 10 indica dor intensa ou sensação de queimação. Variáveis de resultados secundários incluíram correspondência de cores, consistência e epitelização da área da ferida. Esses parâmetros foram avaliados pelo mesmo examinador aos 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia. A cor da mucosa palatina foi avaliada comparando-a com a do local adjacente e oposto usando o VAS. A pontuação 0 indica nenhuma correspondência de cores e a pontuação 10 indica uma correspondência de cores muito boa. A consistência da mucosa palatina foi avaliada com uma instrumentação romba e classificada como macia ou firme. A epitelização foi classificada clinicamente como nenhuma, parcial ou completa.
O tamanho da amostra foi estimado em 12 indivíduos por grupos de tratamento. A alocação aleatória dos locais de tratamento para os grupos de teste e controle será realizada usando uma seleção computadorizada de números aleatórios para a alocação dos grupos de estudo.
Imagens clínicas obtidas no início, 3, 7, 14, 21 e 42 dias após a cirurgia de cada local de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- Nenhum tratamento cirúrgico periodontal nos últimos 6 meses nos locais envolvidos
Critério de exclusão:
- Fumar
- Pacientes em período de gravidez ou lactação
- História autorrelatada de uso de antibióticos em três meses
- Ausência de dente na área doadora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Material de curativo periodontal
A área da ferida palatina foi coberta com material de curativo periodontal no início e no 3º dia
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Procedimento: A área da ferida palatina foi coberta com material de curativo periodontal no início e no 3º dia
Outros nomes:
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Experimental: Gel de ácido hialurônico 0,2%
Gel de ácido hialurônico tópico a 0,2% foi aplicado na área da ferida palatina e coberto com material de curativo periodontal (Peripac®) no início e no terceiro dia
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Gel de ácido hialurônico tópico a 0,2% foi aplicado na área da ferida palatina e coberto com material de curativo periodontal (Peripac®) no início e no terceiro dia
Outros nomes:
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Experimental: Gel de ácido hialurônico 0,8%
Gel de ácido hialurônico tópico a 0,8% foi aplicado na área da ferida palatina e coberto com material de curativo periodontal (Peripac®) no início e no terceiro dia
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Gel de ácido hialurônico tópico a 0,8% foi aplicado na área da ferida palatina e coberto com material de curativo periodontal (Peripac®) no início e no terceiro dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 21 dias
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Usando uma escala visual analógica (0: Sem dor, 10: Dor intensa)
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Combinação de cores
Prazo: 42 dias
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Usando uma escala analógica visual (0: Sem correspondência de cores, 10: Boa correspondência de cores) (Local adjacente e oposto)
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42 dias
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Consistência
Prazo: 42 dias
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Suave/firme
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42 dias
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Epitelização
Prazo: 42 dias
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Nenhum/parcial/completo
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42 dias
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Sensação de queimadura
Prazo: 21 dias
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Usando uma escala analógica visual (0: Sem sensação de queimação, 10: Sensação de queimação intensa)
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Cadeira de estudo: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Investigador principal: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YU-351
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